Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Ketoprofen
Novartis BA d.o.o.
M01AE03
ketoprofen
100 mg/2 mL
rastvor za injekciju
2 ml rastvora za injekciju sadrži: 100 mg ketoprofen
10 ampula po 2 ml rastvora za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2016-12-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA KETONAL rastvor za injekcije, 100 mg/2 ml ketoprofen Prije upotrebe ovog lijeka pažljivo proČitajte uputstvo. Sačuvajte Uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovno pročitati. Ukoliko su vam potrebne dodatne informacije ili savjet, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom. Ovaj lijek je propisan vama. Ne dajite ga drugima. Njima bi mogao škoditi, čak i ako imaju znakove bolesti koji su slični vašima. Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljano ili ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom Uputstvu, molimo javite se svome ljekaru ili farmaceutu. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je Ketonal rastvor za injekcije i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti Ketonal rastvor za injekcije 3. Kako se Ketonal rastvor za injekcije uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Ketonal rastvor za injekcije 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE KETONAL RASTVOR INJEKCIJE I ZA ŠTA SE KORISTI Aktivna supstanca Ketonal injekcija je ketoprofen. Ketoprofen spada u skupinu lijekova koji se nazivaju nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (NSAIL). Ketoprofen ublažava bolove i ima protuupalno i antipiretičko djelovanje. Za šta se koriste Ketonal injekcije Liječenje boli i upala kod različitih vrsta reumatskih oboljenja: reumatoidni artritis serološki negativni spondiloartritis, kao što je ankilozirajući spondilitis, psorijatični artritis i reaktivni artritis nakon infekcije giht, pseudogiht osteoartroza izvanzglobni reumatizam uključujući tendinitis, burzitis i kapsulitis ramena). Ublažavanje bolova različitog porijekla: bolovi nakon ozljeda bolovi nakon operacija (npr. bolovi nakon ortopedske operacije) bolovi zbog koštanih metastaza kod pacijenata sa neoplazmom 2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI KETONAL RASTVOR ZA INJEKCIJE Ne smijete primati Ketonal injekcije: ako ste alergični (preosjetljivi) na ketoprofen ili bilo koju Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA KETONAL rastvor za injekcije, 100 mg/2 ml ketoprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 2 ml rastvora za injekcije (1 ampula) sadrži 100 mg ketoprofena. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekcije.Opis: bezbojan do svijetložućkasti bistar rastvor, gotovo bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Ketoprofen je nesteroidni antireumatik koji djeluje antiinflamatorno, analgetički i antipiretički. Primjena Ketonal rastvora za injekcije preporučuje se za liječenje akutne egzacerbacije boli i infekcije. Indikacije za primjenu Ketonal otopine za injekciju su sljedeće: Bolovi: postoperativni bolovi bolovi kod koštanih metastaza tumora posttraumatski bol. Reumatska oboljenja: reumatoidni artritis serološki negativni spondiloartritisi (ankilozirajući spondilitis, psorijatični artritis, reaktivni artritis) giht, pseudogiht osteoartritis izvanzglobni reumatizam (tendinitis, burzitis, kapsulitis ramena) 4.2. Doziranje i naČin primjene Neželjena dejstva mogu da se umanje sa primjenom najnižih efektivnih doza u najkraćem trajanju neophodnom za kontrolu simptoma (pogledati dio 4.4). Maksimalna dnevna doza je 200 mg. Ravnotežu rizika i koristi od liječenja treba pažljivo razmotriti prije početka liječenja sa 200 mg dnevno; više doze se ne preporučuju (pogledati dio 4.4). Injekcije su namijenjene za parenteralnu primjenu. Preporučeno doziranje: Odrasli i djeca starosti 15 godina i više Intramuskularna primjena: preporučeno intramuskularno doziranje je jedna ampula (100 mg) jednom do dva puta dnevno. Lijek se po potrebi može kombinovati s peroralnim, rektalnim ili transdermalnim oblicima ketoprofena. Intravenska infuzija: Infuzija ketoprofena primjenjuje se samo u bolnicama. Infuzija se daje od pola sata do jedan sat i traje najviše 48 sati. Intermitentna intravenska infuzija: 100 do 200 mg ketoprofena razrijedi se u 100 ml 0.9% rastvora natr Pročitajte cijeli dokument