Ketodolor vet 100 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

ketoprofen

Dostupno od:

Le Vet Beheer B.V.

ATC koda:

QM01AE03

INN (International ime):

ketoprofen

Doziranje:

100 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Injektionsvätska, lösning

Sastav:

ketoprofen 100 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Terapijska grupa:

Häst, Nöt, Svin

Područje terapije:

Ketoprofen

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 100 ml

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2015-01-29

Uputa o lijeku

1
BIPACKSEDEL FÖR
KETODOLOR VET 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HÄST,
NÖTKREATUR OCH SVIN
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst,
nötkreatur och svin
Ketoprofen
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Ketoprofen
100 mg
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519)
10 mg
Läkemedlet är en klar gul lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
_Häst:_
-
antiinflammatorisk behandling och lindring av smärta i samband med
sjukdomar i muskler och
skelett.
-
lindring av smärta från de inre organen i samband med kolik.
_Nötkreatur:_
-
lindring av smärta (t.ex. från tryckskada) orsakad av
kalvningsförlamning
-
minskning av feber och besvär i samband med luftvägsinfektion i
kombination med lämplig
antibiotikabehandling,
-
påskyndande av tillfrisknandet från akut juverinflammation (mastit),
inklusive akut
juverinflammation orsakad av gramnegativa mikroorganismer (bakterier)
i kombination med
antibiotikabehandling,
-
lindring av smärta i samband med svullnad i juver efter kalvning.
2
-
lindring av smärta i samband med hälta
_Svin:_
-
minskning av feber och andningsfrekvens i samband med bakterie- eller
virussjukdomar i
luftvägarna tillsammans med lämplig antibiotikabehandling,
-
understödjande behandling av grisningsfeber hos suggor, i kombination
med lämplig
antibiotikabehandling.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den (de) aktiva substansen
(substanserna) eller mot något av
hjälpämnena.
Använd inte andra icke

Svojstava lijeka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst,
nötkreatur och svin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Ketoprofen
100 mg
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519)
10 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, nötkreatur, svin
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
_Häst:_
-
antiinflammatorisk behandling och lindring av smärta i samband med
muskuloskeletala
sjukdomar
-
lindring av visceral smärta i samband med kolik.
_Nötkreatur:_
-
lindring av smärta (t.ex. från trycktrauma) orsakad av puerperal
pares
-
reduktion av feber och besvär i samband med luftvägsinfektion i
kombination med lämplig
antibiotikabehandling,
-
påskyndande av tillfrisknandet från akut klinisk mastit, inklusive
akut endotoxininducerad
mastit, orsakad av gramnegativa mikroorganismer i kombination med
antibiotikabehandling,
-
lindring av smärta i samband med juverödem efter kalvning.
-
lindring av smärta i samband med hälta
_Svin:_
-
reduktion av feber och andningsfrekvens i samband med bakterie- eller
virussjukdomar i
respirationsorganen tillsammans med lämplig antibiotikabehandling,
-
understödjande behandling av MMA-syndromet (Mastit-Metrit-Agalakt)
i suggor, i
kombination med lämplig antibiotikabehandling.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den (de) aktiva substansen
(substanserna) eller mot något av
hjälpämnena.
Använd inte andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
(NSAID) samtidigt med eller inom 24
timmar efter varandra.
Använd inte till djur med gastrointestinala lesioner,
blödningsdiates, bloddyskrasi, nedsatt lever-,
hjärt- eller njurfunktion.
Se avsnitt 4.7.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Användni