KETOBOS 50 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Ketoprofen

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

M01AE03

INN (International ime):

ketoprofen

Doziranje:

50 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 50 mg ketoprofen

Jedinice u paketu:

20 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 10 kapsula, tvrdih), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-12-16

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
KETOBOS
50 mg
kapsule, tvrde
ketoprofen
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je lijek KETOBOS i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati lijek KETOBOS
3.
Kako primjenjivati lijek KETOBOS
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek KETOBOS
6.
Dodatne informacije
1. Šta je lijek KETOBOS i za šta se primjenjuje
KETOBOS kapsule kao aktivnu supstancu u svom sastavu sadrže lijek
ketoprofen koji pripada grupi
nesteroidnih protuupalnih lijekova. Djeluje tako da blokira efekat
hemijskih supstanci u organizmu koje
uzrokuju upalne procese.
KETOBOS kapsule se primjenjuju za ublažavanje otoka, bolova, topline,
crvenila i ukočenosti u
zglobovima i mišićima u sljedećim stanjima:

Reumatoidni artritis (upala zglobova);

Osteoartritis (kad je hrskavica u zglobu oštećena);

Bol koji nastaje kao posljedica problema s kičmom (npr. ankilozantni
spondilitis);

Akutnih zglobnih i izvanzglobnih poremećaja (burzitis, kapsulitis,
sinovitis, tendinitis);

Bolovi u donjem dijelu leđa;

Uganuća i istegnuća;

Bolne menstruacije;

Bol i upala nakon operativnih zahvata;

Drugi bolovi koji nastaju kao posljedice upala zglobova, tetiva,
živaca i mišića;

Giht (bolni, otečeni i crveni zglobovi).
2. Prije nego poČnete primjenjivati lijek KETOBOS
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati lijek KETOBOS
KETOBOS kapsule nemojte primjenjivati:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na:
-
ketoprofen
-
aspirin (acetilsalicilna kiselina)
-

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
KETOBOS
50 mg
kapsule, tvrde
ketoprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna KETOBOS 50 mg kapsula, tvrda sadrži: Ketoprofena 50,00 mg.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Duguljaste, tvrde želatinske kapsule sastavljene od tijela i kapice.
Kapsule su bijelo-plave boje.
Veličina kapsula je 3.
Sadržaj kapsula je bijeli kristalni prah.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Reumatoidni artritis

Osteoartritis

Ankilozantni spondilitis

Akutni zglobni i izvanzglobni poremećaji (burzitis, kapsulitis,
sinovitis, tendinitis)

Cervikalni spondilitis

Bolovi u donjem dijelu leđa (nategnuća, lumbago, išijas,
fibrozitis)

Bolna mišićno-koštana stanja

Akutni giht

Dismenoreja

Kontrola bola i upale nakon ortopedskih hirurških zahvata
KETOBOS 50 mg kapsule umanjuju bol i upalu zglobova, omogućavaju
bolju pokretljivost i veći stepen
samostalnosti pacijenta.
KETOBOS 50 mg kapsulama se ne liječi osnovno oboljenje.
4.2. Doziranje i naČin primjene
NaČin primjene
KETOBOS 50 mg kapsule se primjenjuju oralno.
KETOBOS 50 mg kapsule treba primjenjivati s mlijekom ili hranom da bi
se umanjila mogućnost
neželjenih efekata na gastrointestinalnom traktu.
Doziranje

Odrasli
50 do 100 mg, dva puta na dan (ujutro i uvečer). Doziranje je
individualno, i ovisi o tjelesnoj težini
pacijenta i težini oboljenja.
Maksimalna dnevna doza ketoprofena je 200 mg. Potrebno je pažljivo
razmotriti odnos rizika i dobrobiti
prije početka primjene doze od 200 mg na dan, a više doze se ne
preporučuju (vidjeti dio 4.4.).
Najbolji rezultati su dobijeni individualnim titriranjem doziranja:
nisko inicijalno doziranje se preporučuje u
blažim, hroničnim oboljenjima, a visoke doze u akutnim ili teškim
oboljenjima.
Pojedini pacijenti imaju veću dobrobit od tretmana samo kapsulama,
drugi od kombinacije kapsule i
supozitorije, a neki primjenom veće doze uvečer, nego rano ujutro.
Ako je pacijen