Kesium 500 mg / 125 mg Kautabletten für Hunde

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Dostupno od:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC koda:

QJ01CR02

INN (International ime):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Farmaceutski oblik:

Kautablette

Sastav:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) Information nicht vorhanden; Kaliumclavulanat (21872) Information nicht vorhanden

Terapijska grupa:

Hund

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2013-06-13

Uputa o lijeku

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Kesium 500 mg / 125 mg Kautabletten für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
D- 40472 Düsseldorf
AT: Ceva Santé Animale,
10 Avenue de La Ballastière
F-33500 Libourne
BE: Ceva Santé Animale S.A./N.V.
Metrologielaan 6
BE- 1130 Brüssel
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Kesium 500 mg / 125 mg Kautabletten für Hunde
Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat)
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Kautablette enthält:
Wirkstoffe:
Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat)
500,00 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
125,00 mg
Kautablette.
Beigefarbene, kleeblattförmige Tablette mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in vier gleich große Stücke geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der folgenden Infektionen mit Bakterien, die

-Laktamase bilden und gegen
Amoxicillin / Clavulansäure empfindlich sind und bei denen sich das
Tierarzneimittel aufgrund
klinischer Erfahrungen und/oder einer Empfindlichkeitsprüfung als
Mittel der Wahl erweist:
-
Infektionen der Haut (einschließlich oberflächlicher und tiefer
Pyodermien), unter
Beteiligung von Staphylococcus spp.
-
Harnwegsinfektionen, unter Beteiligung von Staphylococcus spp.,
Streptococcus
spp., Escherichia coli und Proteus mirabilis.
-
Infektionen
der
Atemwege,
unter
Beteiligung
von
Staphylococcus
spp.,
Streptococcus spp. und Pasteurella spp.
-
Infektionen des Magen-Darm-Traktes, unter Beteiligung von Escherichia
coli.
-
Infektionen der Mundhöhle (Schleimhäute), unter Beteiligung von
Pasteurella
spp., Streptococcus spp. und Escherichia coli.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Überempfindlichkeit gegen

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Kesium 500 mg / 125 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Kautablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
500,00 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
125,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Kautablette
Beigefarbene, kleeblattförmige Tablette mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in vier gleich große Stücke geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en): Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung der folgenden Infektionen mit Bakterien, die
β
-Laktamase bilden und
gegen Amoxicillin / Clavulansäure empfindlich sind und bei denen sich
das
Tierarzneimittel aufgrund klinischer Erfahrungen und/oder einer
Empfindlichkeitsprüfung als Mittel der Wahl erweist:
-
Infektionen der Haut (einschließlich oberflächlicher und tiefer
Pyodermien),
unter Beteiligung von Staphylococcus spp.
-
Harnwegsinfektionen unter Beteiligung von Staphylococcus spp.,
Streptococcus
spp., Escherichia coli und Proteus mirabilis.
-
Infektionen der Atemwege unter Beteiligung von Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp. und Pasteurella spp.
-
Infektionen des Magen-Darm-Traktes, unter Beteiligung von Escherichia
coli
-
Infektionen der Mundhöhle (Schleimhäute), unter Beteiligung von
Pasteurella
spp., Streptococcus spp. und Escherichia coli.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline
oder andere
Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe oder gegen einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Niereninsuffizienz, die mit
Anurie und Oligurie
einhergeht.
Nicht anwenden bei Gerbilen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen und
Chinchillas.
Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern.
Nicht anwenden, wenn Resistenz gegen diese Kombin