Kesium 400 mg/100 mg kauwtabletten voor honden

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

AMOXICILLINE 3-WATER; KALIUMCLAVULANAAT

Dostupno od:

CEVA Sante Animale B.V.

ATC koda:

QJ01CR02

INN (International ime):

AMOXICILLINE 3-WATER; KALIUMCLAVULANAAT

Farmaceutski oblik:

Kauwtablet

Sastav:

AMOXICILLINE 3-WATER 400 mg/stuk; KALIUMCLAVULANAAT 100 mg/stuk,

Administracija rute:

Oraal gebruik

Tip recepta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapijska grupa:

Honden

Područje terapije:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Status autorizacije:

FR/V/0225/004

Datum autorizacije:

2011-10-28

Svojstava lijeka

BD/2023/REG NL 108039/zaak 1005341
1 / 19
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 108039/zaak 1005341
2 / 19
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kesium 400 mg/100 mg kauwtabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)
400,00 mg
Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat)
100,00 mg
HULPSTOF(FEN):
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Langwerpig beige tablet met breukstreep. De tabletten kunnen verdeeld
worden in twee gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door
β-lactamase producerende stammen
van bacteriën die gevoelig zijn voor amoxicilline in combinatie met
clavulaanzuur en waarbij uit
klinische ervaring en/of gevoeligheidstesten blijkt dat dit
diergeneesmiddel aangeven als de geschikt is:
- Huidinfecties (inclusief oppervlakkige en diepe pyodermieën)
geassocieerd met
_Staphylococcus_
spp.
- Urineweginfecties geassocieerd met
_Staphylococcus _
spp,
_Streptococcus _
spp
_, Escherichia coli _
en
_Proteus mirabilis_
.
- Luchtweginfecties geassocieerd met
_Staphylococcus spp, Streptococcus _
spp en
_Pasteurella _
spp.
- Maagdarminfecties geassocieerd met
_Escherichia coli_
.
- Infecties van de mondholte (mucosa) geassocieerd met
_Pasteurella _
spp
_, Streptococcus _
spp,
_ _
_Escherichia coli._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor
penicillines of andere stoffen van de β-
lactam groep of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een ernstig verstoorde nierfunctie die
gepaard gaat met anurie
en oligurie.
Niet toedienen aan gerbils, cavia’s, hamsters, konijnen en
chinchilla’s.
Niet gebruiken bij paarden en herkauwers.
Niet gebruiken in gevallen van bekende resistentie tegen deze
combinatie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEES