KARVEDILOL REPLEK FARM 6.25 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

karvedilol

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

C07AG02

INN (International ime):

karvedilol

Doziranje:

6.25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 6,25 mg karvedilola

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-07-13

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Karvedilol Replek Farm
6,25 mg tablete
karvedilol
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži važne
informacije za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti čak i
ako imaju znakove bolesti iste Vašima.

Ukoliko dobijete neka od neželjenih djelovanja, obratite se s v o m
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i
moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu.
Vidjeti poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je Karvedilol Replek Farm i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego što počnete koristiti Karvedilol
Replek Farm
3. Kako koristiti Karvedilol Replek Farm
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Karvedilol Replek Farm
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je Karvedilol Replek Farm i za šta se koristi
Lijek Karvedilol Replek Farm sadrži aktivnu supstancu karvedilol.
Pripada grupi lijekova koji se zovu beta –
blokatori.
Karvedilol Replek Farm 6,25 mg tablete se primjenjuju za liječenje:

kongestivnog zatajenja srca;

visokog krvnog pritiska (hipertenzija).
Lijek Karvedilol Replek Farm djeluje tako što opušta i proširuje
krvne sudove.

Ovo pomaže u snižavanju Vašeg krvnog pritiska.

Ako imate kongestivno zatajenje srca ovo olakšava Vašem srcu da
pumpa krv kroz Vaše tijelo.
Ljekar
Vam
može
propisati
druge
lijekove,
pored
Karvedilol-a
Replek
Farm,
kako
bi
potpomogao
liječenju
Vašeg stanja.
2. Šta treba da znate prije nego što poČnete koristiti Karvedilol
Replek Farm
Nemojte koristiti Karvedilol Replek Farm:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na karvedilol i/ili na bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
poglavlju 6).

Ako ste ikada ranije usljed astme imali otežano disanje koje prati
zvuk sličan zviždanju.

Ako imate teško zatajenje srca (uz oticanje ruku, č

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
KARVEDILOL REPLEK FARM
6,25 mg
tablete
karvedilol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 6,25 mg karvedilola.
Pomoćne supstance: svaka tableta sadrži 68,55 mg laktoza
monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Karvedilol 6,25 mg tablete su ujednačene, okrugle, bijele do skoro
bijele tablete sa ravnom površinom, sa
usječenom linijom i plohom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Dopunska terapija u liječenju simptomatske kongestivne srčane
insuficijencije u cilju smanjenja
morbiditeta i
poboljšanja opšteg stanja pacijenta.
Liječenje hipertenzije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Tablete treba uzeti sa tečnošću. Pacijenti oboljeli od kongestivne
srčane insuficijencije (KSI) treba da
uzimaju Karvedilol Replek Farm sa hranom da bi usporili resorpciju i
reducirali pojavu ortostatskih efekata.
Simptomatska kongestivna srČana insuficijencija:
Doza se mora titrirati tako da odgovara individualnim potrebama, a
povećanje doze se mora pažljivo
pratiti.
Kod pacijenata koji primaju diuretike i/ili digoksin i/ili ACE
inhibitore, doziranje ovih drugih lijekova se mora
stabilizovati prije započinjanja terapije Karvedilol-om Replek Farm.
Odrasli
Preporučena doza za započinjanje terapije iznosi 3,125 mg dva puta
dnevno tokom dvije sedmice. Ako
pacijent dobro podnosi ovu dozu, doza se može postepeno povećati u
intervalima ne manjim od dvije
sedmice, do doze od 6,25 mg dva puta dnevno, potom 12,5 mg dva puta
dnevno i nakon toga 25 mg dva
puta dnevno. Dozu treba povećati do najvišeg nivoa koji pacijent
podnosi.
Preporučena maksimalna dnevna doza iznosi 25 mg dva puta na dan za
pacijente tjelesne težine ispod 85
kg, a za pacijente tjelesne težine preko 85 kg maksimalna
preporučena doza iznosi 50 mg dva puta na dan.
Prije svakog povećanja doze pacijent mora biti podvrgnut evaluaciji
od strane ljekara da bi se utvrdilo
postojanje
simptoma
pogoršanj