Karvea

Država: Europska Unija

Jezik: hrvatski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

irbesartana

Dostupno od:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC koda:

C09CA04

INN (International ime):

irbesartan

Terapijska grupa:

Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina

Područje terapije:

Hipertenzija

Terapijske indikacije:

Liječenje esencijalne hipertenzije. Liječenje zatajenja bubrega u bolesnika s hipertenzijom i tip-2 dijabetesa kao dio антигипертензивный lijek za mršavljenje.

Proizvod sažetak:

Revision: 46

Status autorizacije:

odobren

Datum autorizacije:

1997-08-26

Uputa o lijeku

102
B. UPUTA O LIJEKU
103
Uputa o lijeku: Informacija za korisnika
Karvea 75 mg tablete
irbesartan
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi
1.
Što je Karvea i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Karvea
3.
Kako uzimati lijek Karvea
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Karvea
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Karvea i za što se koristi
Karvea pripada skupini lijekova koja se naziva antagonisti receptora
angiotenzina II. Angiotenzin II je
tvar koja se stvara u tijelu i koja se veže na receptore u krvnim
žilama te uzrokuje njihovo sužavanje.
To dovodi do povišenja krvnog tlaka. Karvea sprječava vezanje
angiotenzina II na te receptore
uzrokujući opuštanje krvnih žila i sniženje krvnog tlaka. Karvea
usporava slabljenje bubrežne funkcije
u bolesnika koji imaju povišen krvni tlak i boluju od šećerne
bolesti tipa 2.
Karvea se primjenjuje u odraslih bolesnika za

liječenje visokog krvnog tlaka (esencijalne hipertenzije)

zaštitu bubrega u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji imaju
povišeni krvni tlak i
laboratorijski dokazanu oslabljenu bubrežnu funkciju.
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Karvea
Nemojte uzimati lijek Karvea

ako ste alergični na irbesartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako ste trudni više od 3 mjeseca (također se preporučuje
izbjegavati lijek Karvea i u ranoj
trudnoći - vidjeti dio o trudnoći)
�

Svojstava lijeka

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Karvea 75 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 75 mg irbesartana.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 15,37 mg laktoze hidrata po
tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijela do gotovo bijela, bikonveksna, ovalna tableta, s utisnutom
oznakom srca na jednoj i brojem
2771 na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Karvea je indicirana za liječenje esencijalne hipertenzije u
odraslih.
Također je indicirana za liječenje bubrežne bolesti u odraslih
bolesnika s hipertenzijom i šećernom
bolešću tipa 2 u sklopu antihipertenzivne terapije (vidjeti dijelove
4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
Doziranje i način primjene
Doziranje
Uobičajena preporučena početna doza i doza održavanja iznosi 150
mg jedanput na dan, s hranom ili
bez nje. Doza od 150 mg lijeka Karvea jedanput na dan općenito
osigurava bolju kontrolu krvnog
tlaka u razdoblju od 24 sata nego doza od 75 mg. Međutim, u bolesnika
na hemodijalizi i u bolesnika
starijih od 75 godina može se razmotriti započinjanje terapije dozom
od 75 mg.
U bolesnika u kojih se bolest ne može dostatno kontrolirati dozom od
150 mg jedanput na dan, doza
lijeka Karvea može se povećati na 300 mg ili se mogu dodati drugi
antihipertenzivi (vidjeti dijelove
4.3, 4.4, 4.5 i 5.1) . Pokazalo se da dodavanje diuretika poput
hidroklorotiazida ostvaruje aditivan
učinak s lijekom Karvea (vidjeti dio 4.5).
U hipertenzivnih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 liječenje
treba započeti sa 150 mg irbesartana
jedanput na dan i dozu titrirati do 300 mg jedanput na dan, što je
doza održavanja koja se preporučuje
za liječenje bubrežne bolesti.
Dokaz koristi lijeka Karvea na bubrežnu funkciju u hipertenzivnih
bolesnika sa šećernom bolešću
tipa 2 zasniva se na ispitivanjima u kojima se irbesartan prema
potrebi uzimao kao dopuna ostaloj
antihipertenzivnoj terapiji za postizanje ciljnog krvnog tlaka
(vidjeti dijelov