Karil 200 I.E. Nasenspray

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Calcitonin-vom-Lachs-acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))

Dostupno od:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

INN (International ime):

Calcitonin-salmon acetate (1:x)

Farmaceutski oblik:

Nasenspray, Lösung

Sastav:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Calcitonin-vom-Lachs-acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (23740) 32 Mikrogramm

Administracija rute:

nasale Anwendung

Status autorizacije:

widerrufen

Datum autorizacije:

2000-07-19

Uputa o lijeku

Jan. 2006
Seite 1
MS-NR. 02/5.3
((Novartis Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Karil 200 I.E. Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Karil 200 I.E. Nasenspray beachten?
3. Wie ist Karil 200 I.E. Nasenspray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Karil 200 I.E. Nasenspray aufzubewahren?
KARILâ 200 I.E. NASENSPRAY
Wirkstoff: Calcitonin-vom–Lachs-acetat
_Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: _
Calcitonin-vom–Lachs-acetat.
Ein Sprühstoß enthält 33,3 Mikrogramm Calcitonin-vom–Lachs-acetat, als freies Peptid,
entsprechend 200 I.E. des Wirkstoffs.
_Die sonstigen Bestandteile sind:_
Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, Salzsäure 25 % (zur pH-Wert Einstellung), gereinigtes
Wasser.
Die Packung enthält 1 Fläschchen mit 2 ml Sprühlösung, aus dem mindestens 14 Dosen mit
jeweils 200 I.E. Calcitonin-vom-Lachs-acetat abgegeben werden können.
1. WAS IST KARIL 200 I.E. NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Karil 200 I.E. Nasenspray ist ein Kalziumstoffwechsel-Regulator.
_Karil 200 I.E. Nasenspray ist von:_
Novartis Pharma GmbH
90327 Nürnberg
Telefon: [phone]
Telefax: (09 11) 273-12 653
Internet/E-Mail: www.novartispharma.de
Karil 200 I.E. Nasenspray wird angewendet zur Behandlung der gesicherten
postmenopausalen Osteopor

Svojstava lijeka

04.09.09
Seite 1
MS 09/8.5
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
NOVARTIS PHARMA
KARIL
®
 200 I.E. NASENSPRAY
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Karil
®
 200 I.E. Nasenspray, Lösung
Wirkstoff: Calcitonin (Lachs, synthetisch)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Mit einer abgemessenen Dosis werden 200 I.E. Calcitonin (Lachs, synthetisch) 
verabreicht. Dabei entspricht eine I.E. 0,167 Mikrogramm des Wirkstoffs.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Karil 200 I.E. Nasenspray ist eine flüssige Darreichungsform zur lokalen Verabreichung 
mittels einer Sprühflasche. Die Flüssigkeit ist eine klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der gesicherten postmenopausalen Osteoporose zur Risikoreduktion von 
vertebralen Frakturen. Eine Reduktion von Hüftfrakturen wurde nicht nachgewiesen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung von intranasalem Calcitonin für die Behandlung der 
gesicherten postmenopausalen Osteoporose beträgt 200 I.E. einmal täglich. Es wird 
empfohlen, intranasales Calcitonin gemeinsam mit einer ausreichenden Menge von 
Kalzium und Vitamin D anzuwenden. Die Anwendung erfolgt im Zuge einer 
Langzeitbehandlung (siehe Abschnitt 5.1).
Es wird empfohlen, Karil 200 I.E. Nasenspray wechselseitig pro Sprühstoß in die 
Nasenlöcher zu verabreichen.
Anwendung bei älteren Patienten und bei Patienten mit Leber- oder 
Nierenfunktionsstörungen
Aus den umfassenden Erfahrungen mit der Anwendung von intranasalem Calcitonin bei 
älteren Patienten ergeben sich keine Hinweise auf eine schlechtere Verträglichkeit oder 
auf einen geänderten Dosierungsbedarf. Dies trifft auch für Patienten mit Leber- oder 
Nierenfunktionsstörungen zu.
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