Karbocistein Alkaloid 375 mg tvrde kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

karbocistein

Dostupno od:

Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija

ATC koda:

R05CB03

INN (International ime):

karbocistein

Doziranje:

375 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 375 mg karbocisteina

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-924701358-01]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-924701358-02] Urbroj: 381-12-01/38-19-06

Datum autorizacije:

2019-10-29

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
KARBOCISTEIN ALKALOID 375 MG TVRDE KAPSULE
karbocistein
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Karbocistein Alkaloid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Karbocistein Alkaloid
3.
Kako uzimati Karbocistein Alkaloid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Karbocistein Alkaloid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KARBOCISTEIN ALKALOID I ZA ŠTO SE KORISTI
Karbocistein Alkaloid 375 mg tvrde kapsule (zvane Karbocistein
Alkaloid u ovoj uputi) sadrže djelatnu tvar
koja se naziva karbocistein. Karbocistein pripada skupini lijekova
zvanih „mukolitici“. Djeluje tako što
razrjeĎuje sluz u dišnim putevima te ju čini manje ljepljivom. Tako
se sluz lakše iskašljava.
Karbocistein Alkaloid se koristi u odraslih kao pomoć u liječenju
bolesti dišnog sustava kada se nakupi
previše sluzi ili je sluz previše ljepljiva.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KARBOCISTEIN ALKALOID
_ _
NEMOJTE UZIMATI KARBOCISTEIN ALKALOID AKO
-
ste alergični na karbocistein ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.). Znakovi alergijske
reakcije uključuju: osip, probleme s gutanjem ili disanjem, oticanje
usana, lica, grla ili jezika;
-
imate čir na želucu ili crijevima.
Nemojte uzimat

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Karbocistein Alkaloid 375 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 375 mg karbocisteina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrde želatinske kapsule veličine N
o
1 (približno 19,4 ± 0,3 mm), napunjene homogenim bijelim praškom.
Boja tijela kapsule i kapice kapsule je neprozirna tamnožuta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Karbocistein je mukolitik koji se koristi kao pomoćna terapija u
liječenju bolesti dišnog sustava
karakteriziranih stvaranjem prekomjerne viskozne sluzi uključujući
kroničnu opstruktivnu bolest dišnih
puteva.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli i starije osobe _
Doziranje se temelji na početnoj dnevnoj dozi od 2250 mg
karbocisteina u podijeljenim dozama, koja se
smanji na 1500 mg na dan u podijeljenim dozama kada se postigne
zadovoljavajući odgovor, primjerice,
doziranje od dvije kapsule tri puta na dan se smanji na jednu kapsulu
četiri puta na dan.
_Pedijatrijska populacija_
Karbocistein Alkaloid 375 mg tvrde kapsule se ne preporučuju za
djecu.
Način primjene
Za peroralnu primjenu.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
-
Primjena u bolesnika s aktivnim peptičkim ulkusom.
H A L M E D
07 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Preporučuje se oprez u starijih osoba, u onih s anamnezom ulkusa
želuca ili dvanaesnika ili u onih koji
istodobno uzimaju lijekove za koje se zna da uzrokuju krvarenje u
probavnom sustavu. U slučaju krvarenja u
probavnom sustavu, bolesnici moraju prekinuti uzimanje lijeka.
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po kapsuli, tj.
zanemarive količine natrija.
4.5
INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA
Nema poznatih interakcija.
4.6
PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE
Trudnoća
Nema dostupnih podataka o primjeni karbocisteina u trudnica. Ne
preporučuje