Karbis 32 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

kandesartancileksetil

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

ATC koda:

C09CA06

INN (International ime):

kandesartancileksetil

Doziranje:

32 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 32 mg kandesartancileksetila

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-800169048-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-800169048-02]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-800169048-03]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-800169048-04] Urbroj: 381-12-01/70-18-05

Datum autorizacije:

2018-06-26

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
KARBIS 4 MG TABLETE
KARBIS 8 MG TABLETE
KARBIS 16 MG TABLETE
KARBIS 32 MG TABLETE
kandesartancileksetil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Karbis i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Karbis?
3.
Kako uzimati Karbis?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Karbis?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KARBIS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Naziv Vašeg lijeka je Karbis tablete. Djelatna tvar u lijeku je
kandesartancileksetil koji pripada
skupini lijekova pod nazivom "antagonisti receptora angiotenzina II".
Djeluje na način da opušta i širi
Vaše krvne žile. To pomaže sniženju Vašeg krvnog tlaka. To ujedno
olakšava Vašem srcu pumpanje
krvi u sve dijelove Vašeg tijela.
Ovaj se lijek koristi za:
-
liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) u odraslih bolesnika i
djece i adolescenata u dobi
od 6 do manje od 18 godina.
-
liječenje odraslih osoba sa zatajenjem srca i smanjenom funkcijom
srčanog mišića kada se
inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) ne mogu koristiti
ili uz ACE inhibitore
kada simptomi ustraju usprkos liječenju, a ne mogu se koristiti
antagonisti
mineralokortikoidnog receptora (MRA) (ACE inhibitori i MRA-ovi su
lijekovi koji se koriste za
liječenje zatajenja srca).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KARBIS?
NEMOJTE UZIMATI KARBIS:
-
ako ste alergični na kandesartancileksetil ili neki drugi sastojak
ovog lije

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Karbis 4 mg tablete
Karbis 8 mg tablete
Karbis 16 mg tablete
Karbis 32 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 4 mg kandesartancileksetila.
Svaka tableta sadrži 8 mg kandesartancileksetila.
Svaka tableta sadrži 16 mg kandesartancileksetila.
Svaka tableta sadrži 32 mg kandesartancileksetila.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
4 mg tablete
8 mg tablete
16 mg tablete
32 mg tablete
Laktoza
88,73 mg
84,93 mg
77,33 mg
154,66 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
4 mg tablete: okrugle, bijele, lagano obostrano izbočene tablete s
urezom s jedne strane i ukošenim
rubovima, promjera 7 mm.
8 mg tablete: okrugle, blago ružičaste, lagano obostrano izbočene
tablete, s urezom s jedne strane i
ukošenim rubovima, promjera 7 mm.
16 mg tablete: okrugle, blago ružičaste, lagano obostrano izbočene
tablete, s urezom s jedne strane i
ukošenim rubovima, promjera 7 mm.
32 mg tablete: okrugle, blago ružičaste, lagano obostrano izbočene
tablete, s urezom s jedne strane i
ukošenim rubovima, promjera 9 mm.
Sve tablete se mogu razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Karbis je indiciran za:
-
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba.
-
Liječenje hipertenzije u djece i adolescenata u dobi od 6 do < 18
godina.
-
Liječenje odraslih bolesnika sa zatajenjem srca i oštećenom
sistoličkom funkcijom lijeve
klijetke (ejekcijska frakcija lijeve klijetke ≤40%) kada se ACE
inhibitori ne podnose ili kao
dodatak uz ACE inhibitore u bolesnika sa simptomatskim zatajenjem
srca, usprkos optimalnoj
terapiji, kada se antagonisti mineralokortikoidnog receptora ne
podnose (vidjeti dijelove 4.2.,
4.4., 4.5. i 5.1.).
H A L M E D
26 - 06 - 2018
O D O B R E N O
2
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje kod hipertenzije
Preporučena početna doza i uobičajena doza održavanja iznose 8 mg
jednom dnevno.
Antihipertenzivni učinak se najvećim dijelom postiže unutar 4