Kandesartancileksetil/amlodipin/hidroklorotiazid Adamed 16 mg/5 mg/12,5 mg tvrde kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

kandesartancileksetil amlodipinbesilat hidroklorotiazid

Dostupno od:

Adamed Pharma S.A., Pienkow, M. Adamkiewicza 6A, Czosnow, Poljska

ATC koda:

C09DX06

INN (International ime):

kandesartancileksetil amlodipinbesilat hidroklorotiazid

Farmaceutski oblik:

Kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 16 mg kandesartancileksetila, 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 12,5 mg hidroklorotiazida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 7 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-738475524-01]; 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-738475524-02]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-738475524-03]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-738475524-04]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-738475524-05]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-738475524-06]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-738475524-07] Urbroj: 381-12-01/171-23-09

Datum autorizacije:

2023-08-21

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KANDESARTANCILEKSETIL/AMLODIPIN/HIDROKLOROTIAZID ADAMED 16 MG/5
MG/12,5 MG TVRDE KAPSULE
KANDESARTANCILEKSETIL/AMLODIPIN/HIDROKLOROTIAZID ADAMED 16 MG/10
MG/12,5 MG TVRDE KAPSULE
kandesartancileksetil/amlodipin/hidroklortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽAVA VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Kandesartancileksetil/amlodipin/hidroklorotiazid Adamed i za
što se koristi
2.
Što morate znati prije nego što počnete uzimati
Kandesartancileksetil/amlodipin/hidroklorotiazid Adamed
3.
Kako uzimati Kandesartancileksetil/amlodipin/hidroklorotiazid Adamed
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Kandesartancileksetil/amlodipin/hidroklorotiazid Adamed
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KANDESARTANCILEKSETIL/AMLODIPIN/HIDROKLOROTIAZID ADAMED I ZA
ŠTO SE KORISTI
Ime vašeg lijeka je Kandesartancileksetil/amlodipin/hidroklorotiazid
Adamed. Služi za liječenje visokog
krvnog tlaka (hipertenzije) u odraslih bolesnika. Sadržava tri
djelatne tvari: kandesartancileksetil,
amlodipinbesilat i hidroklortiazid. Oni zajedničkim djelovanjem
snižavaju krvni tlak.
-
Kandesartancileksetil pripada skupini lijekova koji se nazivaju
antagonisti receptora
angiotenzina II. On opušta i proširuje krvne žile. Time pomaže
sniziti krvni tlak.
-
Amlodipin, koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju antagonisti
kalcija, također djeluje
tako što opušta krvne žile kako bi olakšao protok krvi kroz njih.
-
Hidroklortiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju diuretici
(tab

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Kandesartancileksetil/amlodipin/hidroklorotiazid Adamed 16 mg/5
mg/12,5 mg tvrde kapsule
Kandesartancileksetil/amlodipin/hidroklorotiazid Adamed 16 mg/10
mg/12,5 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Kandesartancileksetil/amlodipin/hidroklorotiazid Adamed 16 mg / 5 mg /
12,5 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţava 16 mg kandesartancileksetila, 5 mg amlodipina
(u obliku amlodipinbesilata) i
12,5 mg hidroklortiazida.
Kandesartancileksetil/amlodipin/hidroklorotiazid Adamed 16 mg / 10 mg
/ 12,5 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţava 16 mg kandesartancileksetila, 10 mg amlodipina
(u obliku amlodipinbesilata) i
12,5 mg hidroklortiazida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Kandesartancileksetil/amlodipin/hidroklorotiazid Adamed 16 mg / 5 mg /
12,5 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţava 180 mg laktoza hidrata i 0,09 mg sunset yellow
(E110).
Kandesartancileksetil/amlodipin/hidroklorotiazid Adamed 16 mg / 10 mg
/ 12,5 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrţava 180 mg laktoza hidrata, 0,04 mg azorubin
(E122) i 0,34 mg sunset yellow
(E110).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula
Kandesartancileksetil/amlodipin/hidroklorotiazid Adamed 16 mg/5 mg
/12,5 mg tvrde kapsule
Tvrda ţelatinska kapsula veličine „0”, bijelo tijelo kapsule s
otisnutim crnim brojem „1”, narančasta
kapica s otisnutom crnom oznakom „CAH”, napunjena bijelim do
gotovo bijelim prahom.
Kandesartancileksetil/amlodipin/hidroklorotiazid Adamed 16 mg/10
mg/12,5 mg tvrde kapsule
Tvrda ţelatinskae kapsula od veličine „0”, bijelo tijelo kapsule
s otisnutim crnim brojem „2”, crvena
kapica s otisnutom crnom oznakom „CAH”, napunjena bijelim do
gotovo bijelim prahom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije kao nadomjesna terapija za odrasle
bolesnike čiji je krvni tlak
primjereno kontroliran kombinacijom kandesartancileksetila, amlodipina
i hidroklortiazida (HCT),
koji se istodobno uzi