Kandepres 8 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

kandesartancileksetil

Dostupno od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC koda:

C09CA06

INN (International ime):

kandesartancileksetil

Doziranje:

8 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 8 mg kandesartancileksetila

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-287763894-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-05

Datum autorizacije:

2020-03-11

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KANDEPRES 8 MG TABLETE
KANDEPRES 16 MG TABLETE
kandesartancileksetil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Kandepres i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Kandepres?
3.
Kako uzimati Kandepres?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Kandepres?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KANDEPRES I ZA ŠTO SE KORISTI?
Kandepres tablete sadrže djelatnu tvar koja se zove
kandesartancileksetil, a koja spada u skupinu lijekova
nazvanu "antagonisti receptora angiotenzina II". Djeluje na način da
opušta i širi Vaše krvne žile. To
pomaže sniženju Vašeg krvnog tlaka. To ujedno olakšava Vašem srcu
pumpanje krvi u sve dijelove
Vašeg tijela.
Ovaj lijek se može koristiti za:
-
liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) u odraslih bolesnika i
djece i adolescenata u dobi od
6 do manje od 18 godina.
-
liječenje odraslih osoba sa zatajenjem srca i smanjenom funkcijom
srčanog mišića kada se
inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) ne mogu koristiti
ili uz ACE inhibitore kada
simptomi ustraju usprkos liječenju, a ne mogu se koristiti
antagonisti mineralokortikoidnog
receptora (MRA) (ACE inhibitori i MRA-ovi su lijekovi koji se koriste
za liječenje zatajenja
srca).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KANDEPRES?
NEMOJTE UZIMATI KANDEPRES:
-
ako ste alergični na kandesartancileksetil ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijel

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Kandepres 8 mg tablete
Kandepres 16 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Kandepres 8 mg tablete: Jedna tableta sadrži 8 mg
kandesartancileksetila.
Kandepres 16 mg tablete: Jedna tableta sadrži 16 mg
kandesartancileksetila.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Kandepres 8 mg tablete: Jedna tableta sadrži 190,12 mg laktoza
hidrata.
Kandepres 16 mg tablete: Jedna tableta sadrži 181,73 mg laktoza
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Kandepres 8 mg tablete su okrugle, bijele bikonveksne tablete debljine
3,7 mm i promjera 9,5 mm, s
urezom s obje strane. Tablete imaju oznaku CC s jedne strane te oznaku
08 s druge strane.
Kandepres 16 mg tablete su okrugle, svijetlo crvene bikonveksne
tablete debljine 3,7 mm i promjera 9,5
mm, s urezom s obje strane. Tablete imaju oznaku CC s jedne strane te
oznaku 16 s druge strane.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kandepres je indiciran za:
-
Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih osoba.
-
Liječenje hipertenzije kod djece i adolescenata u dobi od 6 do < 18
godina.
-
Liječenje odraslih bolesnika sa zatajenjem srca i oštećenom
sistoličkom funkcijom lijeve klijetke
(ejekcijska frakcija lijeve klijetke ≤40%) kada se ACE inhibitori ne
podnose ili kao dodatak uz
ACE inhibitore u bolesnika sa simptomatskim zatajenjem srca, usprkos
optimalnoj terapiji, kada
se antagonisti mineralokortikoidnog receptora ne podnose (vidjeti
dijelove 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
Doziranje kod hipertenzije
Preporučena
početna
doza
i
uobičajena
doza
održavanja
je
8
mg
jednom
dnevno.
Većina
antihipertenzivnog učinka postiže se unutar četiri tjedna. U nekih
bolesnika u kojih krvni tlak nije
adekvatno kontroliran, doza se može povećati na 16 mg jednom dnevno,
sve do maksimalne doze od 32
mg jednom dnevno. Liječenje treba prilagoditi vrijednostima krvnog
tlaka.
H A L M E D
11