KALVENOX F.C.TAB (875+125)MG/TAB

Država: Grčka

Jezik: grčki

Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivni sastojci:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; CLAVULANATE POTASSIUM

Dostupno od:

MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; CLAVULANATE POTASSIUM

Doziranje:

(875+125)MG/TAB

Farmaceutski oblik:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sastav:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE 1.004MG; CLAVULANATE POTASSIUM 297,8MG

Administracija rute:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Područje terapije:

AMOXICILLIN AND ENZYME INHIBITOR

Proizvod sažetak:

Αρ. άδειας: 7712/14-02-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/1850/001/DC; Συσκευασίες: 2803164801012 BTx2 TABS AL/PVC/AL blisters 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803164801029 BTx4 TABS AL/PVC/AL blisters 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803164801036 BTx10 TABS AL/PVC/AL blisters 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803164801043 BTx12 TABS AL/PVC/AL blisters 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803164801050 BTx14 TABS AL/PVC/AL blisters 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803164801067 BTx16 TABS AL/PVC/AL blisters 16ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803164801074 BTx20 TABS AL/PVC/AL blisters 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803164801081 BTx24 TABS AL/PVC/AL blisters 24ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803164801098 BTx30 TABS AL/PVC/AL blisters 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803164801104 BTx100 TABS AL/PVC/AL blisters 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803164801111 BTx500 TABS AL/PVC/AL blisters 500ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status autorizacije:

Εγκεκριμένο

Uputa o lijeku

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
KALVENOX 875 MG/125 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
(αμοξικιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Kalvenox και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζεται πριν πάρετε το
Kalvenox
3.
Πώς να πάρετε το Kalvenox
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Kalvenox
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφ

Svojstava lijeka

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Kalvenox 875 mg/125 mg δισκία επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο Kalvenox των 875 mg/125 mg περιέχει
τριϋδρική αμοξικιλλίνη ισοδύναμη με
875 mg
αμοξικιλλίνη και καλιούχο
κλαβουλανικό που ισοδυναμεί με 125 mg
κλαβουλανικού οξέος.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο
περιέχει 1.68 mg λεκιθίνη σόγιας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκά, κυρτά, σε σχήμα κάψουλας,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
με διαστάσεις του 21.5
mm x 10.0 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Kalvenox ενδείκνυται για τη θεραπεία
των παρακάτω λοιμώξεων σε ενήλικες
και παιδιά (βλ.
παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1):
•
Οξεία βακτηριδιακή
παραρρινοκολπίτιδα (επαρκής διάγνωση)
•
Οξεία μέση ωτίτιδα
•
Παρόξυνση χρόνιας βρογχίτιδας
(επαρκής διάγνωση)
•
Λοβώδης πνευμονία
•
Κυστίτιδα
•
Πυελονεφρίτιδα
•
Λοιμώξεις Δέρματος και Μαλακών Μορίων
και πιο συγκεκριμένα κυτταρίτιδα,
τσίμπημα από
ζώο, σοβαρό οδοντικό απόστημα με
διάχυτη οιδηματώδη φλεγμονή.
•
Λοιμώξεις Οσ