Kalms 45 mg + 33,75 mg + 22,5 mg Tabletki drażowane

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Lupuli flos pulvis + Valerianae extractum + Gentianae extractum siccum

Dostupno od:

LanesHealth (Ireland) Limited

ATC koda:

N05CM09

INN (International ime):

Lupuli strobilus + Valerianae radicis extractum siccum + Gentianae radicis extractum siccum

Doziranje:

45 mg + 33,75 mg + 22,5 mg

Farmaceutski oblik:

Tabletki drażowane

Proizvod sažetak:

Opakowania: Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990014316; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990014323

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KALMS
45 mg + 33,75 mg + 22,5 mg, tabletki drażowane
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
−
Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Kalms i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kalms
3. Jak stosować Kalms
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Kalms
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST KALMS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Kalms
jest
lekiem
roślinnym
przeznaczonym
do
stosowania
w
łagodnych
objawach
napięcia
nerwowego i jako środek wspomagający sen.
Produkt leczniczy tradycyjnie stosowany w wymienionych wskazaniach i
jego skuteczność opiera się
wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KALMS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KALMS
Nie
należy stosować jeśli występuje
nadwrażliwość
na
substancje
czynne lub
którykolwiek ze
składników pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6.).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
•
Nie należy przekraczać zalecanej dawki
•
W przypadku poważniejszych zaburzeń lub gdy stan ulega pogorszeniu,
należy zasięgnąć
porady lekarza
•
Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
INFORMACJA DLA DIABETYKÓW:
Lek może być przyjmowany przez diabety

Svojstava lijeka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kalms, 45 mg + 33,75 mg + 22,50 mg, tabletki drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
Lupuli flos pulvis
45,00 mg
Valerianae extractum hydroalcoholicum sicccum (4:1) 33,75 mg
ekstrahent: etanol 45-80% (V/V)
Gentianae extractum siccum (4:1)
22,50 mg
ekstrahent: etanol 50 %(V/V)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki drażowane.
Białe, okrągłe tabletki drażowane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy roślinny tradycyjnie stosowany w wymienionych
wskazaniach i jego skuteczność
opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
Lek jest przeznaczony do stosowania w łagodnych objawach napięcia
nerwowego i jako środek
wspomagający sen.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
W łagodnych objawach napięcia nerwowego: przyjąć dawkę
jednorazową 3 tabletki, do 3 razy na
dobę. Maksymalnie do 4 razy na dobę.
Jako środek wspomagający sen: przyjąć dawkę jednorazową 3
tabletki na pół godziny przed
planowanym snem. Jeśli to będzie niezbędne można przyjąć jeszcze
jedną dawkę wieczorem.
Dzieci:
Nie stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.(patrz punkt 4.4).
Sposób podania
Podanie doustne
Czas stosowania:
Jeśli objawy utrzymują się dużej niż 4 tygodnie podczas
systematycznego stosowania leku, należy
skonsultować się z lekarzem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
2
Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
W przypadku poważniejszych zaburzeń (np. nerwice wegetatywne, stany
neurotyczne) lub gdy stan
ulega pogorszeniu, należy zasięgnąć porady lekarza.
Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej