Kaliumchloride CF 74,6 mg/ml, concentraat voor infusievloeistof

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

KALIUMCHLORIDE (E 508) 74,6 mg/ml

Dostupno od:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC koda:

B05XA01

INN (International ime):

KALIUMCHLORIDE (E 508) 74,6 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Sastav:

WATER VOOR INJECTIE,

Administracija rute:

Parenteraal

Područje terapije:

Potassium Chloride

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE;

Datum autorizacije:

1900-01-01

Uputa o lijeku

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_KALIUMCHLORIDE CF 74,6 MG/ML, concentraat voor oplossing voor _
_intraveneuze infusie _
_RVG 55104 _
kaliumchloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 6
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-07
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
HS
REV. 6.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KALIUMCHLORIDE CF 74,6 MG/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INTRAVENEUZE INFUSIE
kaliumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kaliumchloride CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KALIUMCHLORIDE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep
Kaliumchloride behoort tot de groep van elektrolyten (zouten); dit
zijn stoffen die bij veel processen in
het lichaam zijn betrokken.
Toepassing van het geneesmiddel
Dit middel wordt toegediend ter voorkoming en bij de behandeling van:
-
Kaliumtekort
-
Ernstig, levensbedreigend laag kaliumgehalte in het bloed
(hypokaliëmie).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U heeft een te hoog kaliumgehalte in het bloed (hyperkaliëmie) en een
te hoog chloridegehalte
in het bloed (hyperchloremie), die niet het gevolg zijn van een
vochttekort.
-
U heeft onvoldoende werking van de nieren (ernsti

Svojstava lijeka

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_KALIUMCHLORIDE CF 74,6 MG/ML, concentraat voor oplossing voor _
_intraveneuze infusie_
_RVG 55104 _
kaliumchloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 6
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-07
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
HS
REV. 6.1
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kaliumchloride CF 74,6 mg/ml, concentraat voor oplossing voor
intraveneuze infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kaliumchloride CF 74,6 mg/ml, concentraat voor oplossing voor
intraveneuze infusie bevat 74,6 mg
(=1 mmol) kaliumchloride per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie.
Kleurloze, heldere oplossing, vrij of nagenoeg vrij van zichtbare
deeltjes.
De pH is 4,0 tot 8,4.
De theoretische osmolariteit is 2000 mOsmol/l.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe en behandeling van kaliumdeficiëntie en/of hypokaliëmie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie dient voor
gebruik verdund te worden tot een
concentratie van maximaal 40 mmol/liter.
Dosering:
Volwassenen, ouderen en kinderen:
De doseringen worden vernoemd in mEq ofwel mmol kalium, het gewicht
aan kalium of het gewicht
aan kaliumzout:
1 g KCl = 525 mg K
+
ofwel 13,4 mEq, ofwel 13,4 mmol K
+
en Cl
-
.
1 mmol K
+
= 39,1 mg K
+.
De dosering is afhankelijk van de toestand van de patiënt en dient
derhalve te worden overgelaten aan
de behandelende arts. De toediening dient plaats te vinden op geleide
van het serumkaliumgehalte (en
eventueel onder controle van een ECG).
De maximale infusiesnelheid bedraagt 15 - 20 mmol per uur.
De maximale dosering bedraagt 2 – 3 mmol/kg lichaamsgewicht per 24
uur.
De maximale kaliumconcentratie die mag worden toegediend bedraagt 40
mmol/liter.
_ _
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing informatio