Kaliphos 1,36 g/10 ml - 1,74 g/10 ml sol. perf. (à diluer) i.v. amp.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
01-07-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
01-07-2022

Aktivni sastojci:

Phosphate de Dipotassique 1,74 g/10 ml; Dihydrogène Phosphate de Potassium 1,36 g/10 ml

Dostupno od:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC koda:

B05XA06

INN (International ime):

Potassium Dihydrogen Phosphate; Potassium Hydrogen Phosphate

Doziranje:

1,36 g/10 ml - 1,74 g/10 ml

Farmaceutski oblik:

Solution à diluer pour perfusion

Sastav:

Dihydrogène Phosphate de Potassium 136 mg/ml; Phosphate Dibasique de Potassium 174 mg/ml

Administracija rute:

Voie intraveineuse

Područje terapije:

Potassium Phosphate, Incl. Combinations with Other Potassium Salts

Proizvod sažetak:

CTI code: 100177-01 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 54250238502611 - Code CNK: 2117521 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 100177-02 - Taille de l'emballage: 100 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 54250238502628 - Code CNK: 2117513 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autorizacije:

Commercialisé: Oui

Datum autorizacije:

1976-03-01

Uputa o lijeku

                                KALIPHOS - notice pour le public - Page 1 sur 8
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
KALIPHOS
SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE
PHOSPHATE DIPOTASSIQUE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d ;autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non men-
tionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
DANS CETTE NOTICE
:
1.
Qu’est-ce que KALIPHOS et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
KALIPHOS
3.
Comment utiliser KALIPHOS
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver KALIPHOS
6.
Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE KALIPHOS_ _ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Groupe pharmacothérapeutique :
Apport de phosphates sous forme de sel de potassium.
Indication thérapeutique :
Manque sévère de phosphate dans le sang (moins de 0,3 mmol/l).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’ADMINISTRER
KALIPHOS
N’ADMINISTREZ PAS KALIPHOS EN CAS DE
-
Excès de phosphate et de potassium dans le sang.
-
Manque de calcium dans le sang.
-
Affections sévères aux reins (fonction rénale inférieure à 30% de
la normale), en raison du
risque d’excès de phosphate et de potassium dans le sang.
-
Maladie d'Addison (= insuffisance chronique de la glande surrénale,
laquelle s’accompagne
d’une diminution du taux de sodium et d’une augmentation du taux
de potassium dans le sang).
-
Excès de sodium dans le sang.
-
Insuffisance cardiaque congestive.
-
Angine de poitrine instable.
-
Infections urinaires causées 
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
KALIPHOS
SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substances actives :
-
Phosphate monopotassique 1,36 g / 10ml
-
Phosphate dipotassique 1,74 g / 10ml
Composition ionique :
K
+
PO
4
3-
mEq
mmol
mEq
mmol
Par ml
3
3
6
2
Par ampoule
30
30
60
20
_ _
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion intraveineuse.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypophosphatémie sévère (moins de 0,3 mmol/l).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION. NE PEUT ÊTRE INJECTÉE NON
DILUÉE.
Elle est réservée uniquement à l’administration par perfusion
lente.
La dose et la vitesse d'administration doivent être déterminées en
fonction du poids, de l'âge et de l'état
clinique du patient.
L'administration intraveineuse de phosphates est recommandée en cas
d'hypophosphatémie sévère, càd avec
des taux sériques en phosphore élément inférieurs à 1 mg/dL ou
0,32 millimole/L.
Conversion en équivalents :
1 mg d’ion phosphate renferme 0,326 mg de phosphore élément.
1 millimole de phosphate renferme 31 mg de phosphore élément.
1 mg de phosphate = 0,0105 millimoles (mmol) de phosphate.
1 mg de phosphore élément = 0,032 mmol de phosphore élément.
Posologie chez l'adulte :
Dans l'hypophosphatémie sévère, le régime suivant est préconisé
chez les patients ayant une kaliémie et une
fonction rénale normales :
9 millimoles de phosphore élément (soit environ 300 mg) dans une
solution saline semi-normale, en
perfusion continue pendant 12 heures, à répéter à intervalle de 12
heures, jusqu'à ce que les taux sériques en
phosphore dépassent 1 mg/dl.
Une autre alternative consiste à administrer une dose initiale de
0,08 mmol/Kg de poids corporel (soit 2,5
mg/Kg
de
poids
corporel)
en
cas
d'hypophosphatémie
récente
et
non
compliquée.
En
cas
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