Kaliphos 1,36 g/10 ml - 1,74 g/10 ml inf. opl. (conc.) i.v. amp.

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Dipotassiumfosfaat 1,74 g/10 ml; Kaliumdiwaterstoffosfaat 1,36 g/10 ml

Dostupno od:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC koda:

B05XA06

INN (International ime):

Potassium Dihydrogen Phosphate; Potassium Hydrogen Phosphate

Doziranje:

1,36 g/10 ml - 1,74 g/10 ml

Farmaceutski oblik:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Sastav:

Kaliumdiwaterstoffosfaat 136 mg/ml; Kaliumwaterstoffosfaat 174 mg/ml

Administracija rute:

Intraveneus gebruik

Područje terapije:

Potassium Phosphate, Incl. Combinations with Other Potassium Salts

Proizvod sažetak:

CTI-code: 100177-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 54250238502611 - CNK-code: 2117521 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 100177-02 - De grootte van de verpakking: 100 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 54250238502628 - CNK-code: 2117513 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizacije:

1976-03-01

Uputa o lijeku

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
KALIPHOS
CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE.
MONOKALIUMFOSFAAT
DIKALIUMFOSFAAT
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen. Dit
geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het
geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is KALIPHOS en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u KALIPHOS gebruikt
3.
Hoe wordt KALIPHOS gebruikt
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u KALIPHOS
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS KALIPHOS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Geneesmiddelengroep :
Toevoer van fosfaten onder de vorm van kaliumzout.
Therapeutische indicatie :
Ernstige hypofosfatemie (minder dan 0,3 mmol/l).
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U KALIPHOS KRIJGT TOEGEDIENT
DIEN KALIPHOS NIET TOE BIJ IN GEVAL VAN

Teveel fosfaat en kalium in het bloed.

Te weinig calcium in het bloed.

Ernstige nieraandoeningen (nierfunctie minder dan 30% van het
normale), vanwege het risico op teveel
fosfaat en kalium in het bloed.

Ziekte van Addison (= chronische insufficiëntie van de bijnieren die
gepaard gaat met een daling van het
natrium bloedgehalte en een verhoging van het kalium bloedgehalte).

Teveel natrium in het bloed.

Congestieve hartinsufficiëntie.

Instabiele angina pectoris.

Urineinfecties veroorzaakt door “ureolytische” micro-organismen
(d.w.z. die het ureum ontbinden), want
de fosfaten kunnen de vorming van nierstenen in de hand werken.

Urolithiase van ammoniaco-magnesiumfosfaat (vanwege het risico

Svojstava lijeka

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
KALIPHOS
CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Actieve bestanddelen :
- Monokaliumfosfaat 1,36 g /10 ml
- Dikaliumfosfaat 1,74 g /10 ml
Ionische samenstelling:
K
+
PO
4
3-
mEq
mmol
mEq
mmol
Per ml
3
3
6
2
Per ampul
30
30
60
20
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ernstige hypofosfatemie (minder dan 0,3 mmol/l).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE. MAG NIET
ONVERDUND
GEÏNJECTEERD WORDEN.
Ze is enkel bedoeld voor de toediening door trage intraveneuze
infusie.
De dosis en de snelheid van toediening moeten bepaald worden volgens
het gewicht, de leeftijd en de klinische
toestand van de patiënt.
De intraveneuze toediening van fosfaten is aanbevolen in geval van
ernstige hypofosfatemie, d.w.z. met
serumgehalte in fosforelement lager dan 1 mg/dL of 0,32 millimol/L.
Omzetting in equivalenten:
1 mg fosfaation bevat 0,326 mg fosforelement.
1 millimol fosfaat bevat 31 mg fosforelement.
1 mg fosfaat = 0,0105 millimol (mmol) fosfaat.
1 mg fosforelement = 0,032 mmol fosforelement.
Posologie bij de volwassene:
Bij een ernstige hypophosfatemie wordt het volgend regime
voorgeschreven bij de patiënten met een kaliëmie
en een normale nierfunctie:
9 millimol fosforelement (zijnde ongeveer 300 mg) in een semi-normale
zoutoplossing, in continu infuus
gedurende 12 uur, te herhalen met een interval van 12 uur, tot het
fosfor serumgehalte 1 mg/dl overschrijdt.
Een ander alternatief bestaat erin een begindosis van 0,08 mmol/Kg
lichaamsgewicht toe te dienen (zijnde
2,5 mg/Kg lichaamsgewicht) in geval van recente en niet gecompliceerde
hypofosfatemie. Bij een langdurige
hypofosfatemie en meervoudige oorzaken, zal deze dosis op 0,16 mmol/Kg
lichaamsgewicht (zijnde 5 mg/Kg
lichaamsgewicht) gebracht worden.
De begind