Kalijev jodid Sandoz 65 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

kalijev jodid

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

V03AB21

INN (International ime):

kalijev jodid

Doziranje:

65 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 65 mg kalijevog jodida

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 2 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-316006942-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-316006942-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-316006942-03] Urbroj: 381-12-01/30-19-23

Datum autorizacije:

2019-08-01

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KALIJEV JODID SANDOZ 65 MG TABLETE
Kalijev jodid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Kalijev jodid Sandoz i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Kalijev jodid Sandoz?
3.
Kako uzimati Kalijev jodid Sandoz?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Kalijev jodid Sandoz?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KALIJEV JODID SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI?
Kalijev jodid Sandoz sadrţi djelatnu tvar kalijev jodid koji pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
antidoti.
Kalijev jodid Sandoz 65 mg tablete koriste se za sprječavanje unosa
radioaktivnog joda u štitnjaču
kod novoroĎenčadi, djece, adolescenata i odraslih nakon nuklearnih
nesreća u kojima se otpuštaju
radioaktivni izotopi joda.
Nakon uzimanja ne-radioaktivnog joda, štitnjača se zasiti
ne-radioaktivnim jodom što blokira daljnje
nakupljanje radioaktivnog joda u štitnjači.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KALIJEV JODID SANDOZ?
NEMOJTE UZIMATI KALIJEV JODID SANDOZ:
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako imate kroničnu bolest koţe obiljeţenu nakupinama mjehurića,
čvorića i promjena nalik na
koprivnjaču koje jako svrbe (herpetiformni dermatitis)
-
ako imate upalu stijenke krvnih ţila posredovanu odlaganjem imunih
kompleksa
(hipokomplementemični vaskulitis)
-
ako imate aktivno povećanje funkcije štitnjače (akti

Svojstava lijeka

1
_ _
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Kalijev jodid Sandoz 65 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrţi 65 mg kalijevog jodida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Ţuta, okrugla, ravna tableta s ukošenim rubovima promjera oko 13.1
mm i debljine 3.9 – 4.2 mm s
urezom za četvrtine na obje strane.
Tableta se moţe razdijeliti na četiri jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za prevenciju unosa radioaktivnog joda u štitnjaču kod
novoroĎenčadi, djece, adolescenata i odraslih,
nakon nuklearnih nesreća u kojima se otpuštaju radioaktivni izotopi
joda._ _
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dobne skupine
Preporučeni broj tableta
Doza kalijevog jodida
Odrasli i adolescenti iznad 12
godina
2 tablete
130 mg
Djeca od 3 do 12 godina
1 tableta
65 mg
Djeca od 1 mjeseca do 3 godine
½ tablete
32,5 mg
NovoroĎenčad
¼ tablete
16,25 mg
Trudnice i dojilje (svih godina)
2 tablete
130 mg
Da bi se postiglo potpuno blokiranje rada štitnjače, kalijev jodid
treba primjeniti nedugo prije
izloţenosti ili što je prije moguće nakon izloţenosti
radioaktivnom jodu (unutar 1-2 h).
Ako se uzme 3 sata nakon izloţenosti radioaktivnom jodu, zaštita je
oko 50%. Primjena kalijevog
jodida 16 sati i više nakon izloţenosti radioaktivnom jodu pruţa
vrlo malu zaštitu, jer je radioaktivni
jod već unesen u štitnjaču.
Treba primijeniti samo jednu dozu kalijevog jodida. To je obično
dostatno, jer zaštitni učinak
kalijevog jodida traje 24 sata. To moţe biti dovoljno za zaštitu od
unosa radioaktivnog joda nakon
izloţenosti udisanjem za vrijeme prolaska radioaktivnog oblaka.
H A L M E D
01 - 08 - 2019
O D O B R E N O
2
Ponovljene doze mogu se dati ako se otpuštanje nastavi, odnosno dok
rizik od značajne izloţenosti
radioaktivnom jodu putem inhalacije ne nestane. Ponovljene doze ne
treba davati novoroĎenčadi i
dojiljama, dok se trudnicama mogu dati maksimalno dvije doze, ali se
primjena druge doze treba
r