KALCIJEV FOLINAT Pliva 10 mg/ml 100 mg/10 mL otopina za injekciju/ infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

kalcijumfolinat

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

V03AF03

INN (International ime):

kalcijumfolinat

Doziranje:

100 mg/10 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju/ infuziju

Sastav:

10 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži: 100 mg folinska kiselina (u obliku kalcijumfolinata)

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa 10 ml otopine za injekciju/infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-01

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml
otopina za injekciju/infuziju
kalcijev folinat
Molimo Vas da pažljivo proČitate ovu uputu prije nego što poČnete
uzimati lijek.
Sačuvajte ju jer ćete ju vjerovatno željeti ponovno čitati. Ako
imate neko dodatno pitanje, obratite se
ljekaru ili farmaceutu. Ovaj je lijek prepisan Vama. Nemojte ga davati
drugim osobama. Mogao bi im
naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši.
Ukoliko neka od neželjenih reakcija postane
ozbiljnom, ili ako opazite neku neželjenu reakciju koja nije navedena
u ovoj uputi, obratite se ljekaru ili
farmaceutu.
Sadržaj upute:
1. Šta je Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml i za šta se koristi?
2. Šta morate znati prije nego što poČnete koristiti lijek Kalcijev
folinat Pliva 10 mg/ml?
3. Kako koristiti lijek Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml?
4. MoguĆe neželjene reakcije
5. Kako Čuvati lijek Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE KALCIJEV FOLINAT PLIVA 10 MG/ML I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml sadrži djelatnu tvar folinatnu
kiselinu, koja spada u skupinu
sredstava za detoksikaciju. Primjenjuje se:
- u liječenju raka kao protuotrov, kako bi se smanjile neželjene
reakcije skupine lijekova koji se
nazivaju antagonisti folatne kiseline. Na taj način se povećava
podnošljivost lijekova za liječenje raka.
Primjeri antagonista folatne kiseline su: metotreksat (lijek koji se
koristi u liječenju raka), trimetreksat
(lijek
koji
se
koristi
za
liječenje
infekcija
te
u
liječenju
raka),
trimetoprim
(antibakterijski
lijek),
pirimetamin (lijek koji se koristi u liječenju malarije). Takođe se,
kod djece i odraslih, koristi kod
predoziranja navedenim lijekovima kako bi se smanjili ili potpuno
suzbili znakovi otrovanja.
- u kombinaciji s lijekom 5- fluorouracil kod liječenja raka.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI LIJEK KALCIJEV
FOLINAT
PLIVA 10 MG/ML?
Nemojte primjenjivati lijek Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml:
- ako ste alergični na dj

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml
otopina za injekciju/infuziju
kalcijev folinat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Kalcijev folinat Pliva sadrži kalcijev folinat, formil derivat
tetrahidrofolatne kiseline u obliku kalcijeve
soli.
Jedan ml otopine za injekciju i infuziju Kalcijevog folinata Pliva
sadrži 10,8 mg kalcijevog folinata, što
odgovara 10,0 mg folinatne kiseline.
Jedna bočica s 5 ml otopine za injekciju i infuziju sadrži 54 mg
kalcijevog folinata, što odgovara 50 mg
folinatne kiseline.
Jedna bočica s 10 ml otopine za injekciju i infuziju sadrži 108 mg
kalcijevog folinata, što odgovara 100
mg folinatne kiseline.
Jedna bočica s 30 ml otopine za injekciju i infuziju sadrži 324 mg
kalcijevog folinata, što odgovara 300
mg folinatne kiseline.
Jedna bočica s 50 ml otopine za injekciju i infuziju sadrži 540 mg
kalcijevog folinata, što odgovara 500
mg folinatne kiseline.
Pomoćna tvar s poznatim djelovanjem:
1 ml otopine za injekciju i infuziju sadrži 0,14 mmol (3,22 mg)
natrija.
Za popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju i infuziju.
Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml otopina za injekciju i infuziju je
bistra, žuta otopina bez čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Kalcijev folinat je indikovan:

za
smanjenje
toksičnosti
i
neutralizaciju
djelovanja
antagonista
folatne
kiseline
kao
što
je
metotreksat, kod citotoskične terapije i predoziranja kod odraslih i
djece. Ovaj postupak u terapiji
citotoksinima poznat je kao "pomoć s kalcijevim folinatom " (engl.
Calciumfolinat-Rescue).

u kombinaciji s 5-fluorouracilom u citotoksičnoj terapiji.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Primjena kalcijevog folinata u terapiji metotreksatom:
Budući da režim doziranja kod primjene kalcijevog folinata znatno
ovisi o doziranju i načinu primjene
intermedijarne ili velike doze metotreksata, protokol primjene
metotreksata će odrediti režim doziranja
kalcijevog folinata. Zbog toga je na