Johanniskraut Aristo 350 mg Hartkapseln

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Dostupno od:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (International ime):

St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Farmaceutski oblik:

Hartkapsel

Sastav:

Teil 1 - Hartkapsel; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 350 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2005-09-16

Uputa o lijeku

G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
_Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie_
_wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung_
_dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen_
_bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
___________________________________________________________________
ARISTO_®_
Steiner & Co.

Deutsche Arzneimittel
WIRKSTOFF: Johanniskraut- 
Gesellschaft
           Trockenextrakt
___________________________________________________________________
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 Hartkapsel enthält
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Trockenextrakt aus Johanniskraut (5-7:1), 350 mg
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)
Das Arzneimittel enthält weniger als 0,1 BE [bzw. 0,2 BE] je
[Bezugsmenge]
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lactose-Monohydrat, Maltodextrin, Magnesiumstearat, hochdisperses
Siliciumdioxid; Hartkapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat,
Wasser, anorganische Farbstoffe Titandioxid E 171, Eisenoxid-
Hydrat E 172.
___________________________________________________________________
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Aristo_®_ ist in Originalpackungen zu 30 Hartkapseln (N1),
60 Hartkapseln (N2) und 100 Hartkapseln (N3) erhältlich.
Pflanzliches Arzneimittel bei depressiven Verstimmungen.
_Pharmazeutischer Unternehmer/ Hersteller:_
Steiner & Co. Deutsche Arzneimittel Gesellschaft,
Ostpreußendamm 72/74, 12207 Berlin,
Telefon: [phone],
Telefax: (030) 712 50 12
e-mail:[e-mail]
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte vorübergehende depressive Störungen (leichte depressive
Episoden).
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Aristoâ nicht einnehmen?_
Aristo_â_ darf nicht zusammen mit folgenden Wirkstoffen angewendet
werden:
- Ciclosporin
- Tacrolimus
- Indinavir und anderen Protease-Hemmstoffen in der Anti-HIV
(AIDS“)-Behan

Svojstava lijeka

F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aristo
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel bei depressiven 
Verstimmungen.
3.2
BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME 
BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
1 Hartkapsel enthält
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Trockenextrakt aus Johanniskraut (5-7:1), 350 mg
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)
- SONSTIGE BESTANDTEILE
Lactose-Monohydrat, Maltodextrin, Magnesiumstearat,
hochdisperses Siliciumdioxid; Gelatine, Natriumdo-
decylsulfat, Wasser, Farbstoffe Titandioxid E 171, 
Eisenoxid-Hydrat E 172 (Kapselhülle).
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte vorübergehende depressive Störungen (leichte 
depressive Episoden).
5.
GEGENANZEIGEN
Aristo darf nicht zusammen mit folgenden Wirkstoffen 
angewendet werden:
- Ciclosporin, 
- Tacrolimus
- Indinavir und anderen Proteaseinhibitoren in der 
Anti-HIV-Behandlung
- Irinotecan, Imatinib und anderen Zytostatika
- Anderen Antidepressiva. 
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Nicht anzuwenden bei Allergie gegen den arzneilich 
wirksamen Bestandteil oder einen der sonstigen 
Bestandteile, bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit 
der Haut sowie schweren vorübergehenden depressiven 
Episoden. 
Zur Anwendung von Aristo bei Kindern liegen keine 
ausreichenden Untersuchungen vor. Aristo sollen 
deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet 
werden.
Zur Anwendung von Aristo in Schwangerschaft und 
Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen 
vor. Aristo sollen deshalb in der Schwangerschaft 
und Stillzeit nicht angewendet werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Photosensibilisierung ist gelegentlich (Häufigkeit 
zwischen 0,1 % und 1 %) möglich, insbesondere bei 
hellhäutigen, lichtempfindlichen Personen.
In seltenen Fällen (Häufigkeit zwischen 0,01 % und 
0,1 %) gastrointestinale Beschwerden, allergische 
Reaktionen (z. B. Juckreiz, Hautrötung,