Država: Grčka
Jezik: grčki
Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
BACLOFEN
ΛΑΜΔΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
M03BX01
10MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIOREL 10mg δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg βακλοφαίνη. Έκδοχο με γνωστή δράση: άμυλο σίτου 61.5mg/δισκίο Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίo Στρογγυλό επίπεδο δισκίο, λευκού χρώματος με χαραγή στη μία πλευρά. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το MIOREL ενδείκνυται για την ανακούφιση της σπαστικότητας των εκούσιων μυών που προκύπτουν από διαταραχές όπως: σκλήρυνση κατά πλάκας, άλλες βλάβες της σπονδυλικής στήλης, π.χ. συριγγομυελία, ασθένεια κινητικών νευρώνων, εγκάρσια μυελίτιδα. Το MIOREL ενδείκνυται επίσης σε ενήλικες για την ανακούφιση της σπαστικότητας των εκούσιων μυών που προκύπτουν από π.χ. εγκεφαλοαγγειακά ατυχήματα, εγκεφαλική παράλυση, μηνιγγίτιδα, τραυματισμό στο κεφάλι. Η επιλογή του ασθενούς είναι σημαντική κατά την έναρξη της θεραπείας με MIOREL, είναι πιθανό να έχει το μεγαλύτερο όφελος σε ασθενείς των οποίων η σπαστικότητα αποτελεί μειονέκτημα σε δραστηριότητες ή/και φυσιοθεραπεία. Η θεραπεία δεν πρέπει να ξεκινά μέχρι να στ Pročitajte cijeli dokument