Jodid-ratiopharm 200 µg

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Kaliumiodid

Dostupno od:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC koda:

H03CA01

INN (International ime):

potassium iodide

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Teil 1 - Tablette; Kaliumiodid (00165) 0,262 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Proizvod sažetak:

PZN :04620001 EAN : 4053888861825 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :04620018 EAN : 4150046200189 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

1997-07-25

Uputa o lijeku

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_ _
_JODID-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 ΜG _
Tabletten
Wirkstoff: Jodid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 200 µg_
jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 200 µg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 200 µg_
beachten?
3. Wie ist
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 200 µg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 200 µg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _JODID-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 ΜG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 200 µg_
ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von
Schilddrüsenerkrankungen.
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 200 µg_
wird angewendet zur
-
Vorbeugung eines Jodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in
Jodmangelgebieten und
nach Entfernung eines Jodmangelkropfes)
-
Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen,
Kindern, Jugendlichen
und jüngeren Erwachsenen
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _JODID-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 ΜG_ BEACHTEN?
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 200 µg_
darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) ge

Svojstava lijeka

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_JODID-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 ΜG _
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 262 µg Kaliumjodid (entsprechend 200 µg
Jodid).
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis schwach gelbliche, runde, bikonvexe Tabletten mit
einseitiger, geschwungener
Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Prophylaxe eines Jodmangels (z. B. zur Prophylaxe der endemischen
Struma und nach
Resektion von Jodmangelstrumen)
-
Behandlung der diffusen euthyreoten Struma bei Neugeborenen, Kindern,
Jugendlichen und
jüngeren Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1. Strumaprophylaxe
Sofern eine ausreichende alimentäre Jodzufuhr von mindestens 150-300
µg Jodid (von der
WHO als Grenzen der notwendigen Jodzufuhr beim Erwachsenen angesehen)
pro Tag nicht
gewährleistet ist, sind die im Folgenden angeführten Jodmengen
zusätzlich zuzuführen:
Jugendliche und Erwachsene:
½-1 Tablette
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 200 µg _
(entsprechend 100-200 µg Jodid) täglich.
Schwangerschaft und Stillzeit:
2
1 Tablette
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 200 µg _
(entsprechend 200 µg Jodid) täglich.
2. Rezidivprophylaxe nach Operation oder medikamentöser Behandlung
euthyreoter Strumen
½-1 Tablette
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 200 µg _
(entsprechend 100-200 µg Jodid) täglich.
3. Therapie der euthyreoten Struma
Neugeborene, Kinder und Jugendliche:
½-1 Tablette
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 200 µg _
(entsprechend 100-200 µg Jodid) täglich.
Jüngere Erwachsene:
Es werden 1½-2½ Tabletten
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 200 µg _
(entsprechend 300-500 µg Jodid)
täglich empfohlen.
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit nach einer Mahlzeit.
Die prophylaktische Gabe von
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 200 µg _
muss im Allge