Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
sitagliptinas
Merck Sharp and Dohme B.V
A10BH01
sitagliptin
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Suaugusiems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, Januvia yra nurodyta pagerinti glycaemic kontrolė:monotherapy:pacientams, nepakankamai kontroliuojama dieta ir mankšta vieni, ir kam metforminas netinka dėl kontraindikacijų ar netolerancija;kaip dual žodžiu terapija kartu su:metforminas, kai dieta ir mankšta plius metforminas vien nesuteikia pakankamos glycaemic kontrolė;sulfonilkarbamido dariniai, kai dieta ir mankšta plus maksimalus toleruojamas, dozę sulfonilkarbamido dariniai vien nesuteikia pakankamos glycaemic kontrolę ir, kai metforminas netinka dėl kontraindikacijų ar netoleravimas;a peroxisome-proliferator aktyvuotas receptorius,-gama (PPARy) agonistas (i. a thiazolidinedione), kai naudoti PPARy agonistas yra tinkamas ir kai dieta ir mankšta plius PPARy agonistas vien nesuteikia pakankamos glycaemic kontrolė;PPARy agonistas (i. a thiazolidinedione), kai naudoti PPARy agonistas yra tinkamas ir kai dieta ir mankšta plius PPARy agonistas vien nesuteikia pakankamos glycaemic kontrolė;kaip trijų burnos terapija kartu su:sulfonilkarbamido dariniai ir metforminas, kai dieta ir mankšta plus dual terapija su šių vaistų nesuteikia pakankamos glycaemic kontrolė;PPARy agonistas ir metforminas, kai naudoti PPARy agonistas yra tinkamas ir kai dieta ir mankšta plus dual terapija su šių vaistų nesuteikia pakankamos kontrolės glycaemic. Januvia taip pat nurodė, kaip add-on insulinui (su arba be metforminas), kai dieta ir mankšta plius stabilus insulino dozę, nesuteikia pakankamos kontrolės glycaemic.
Revision: 32
Įgaliotas
2007-03-20
32 B. PAKUOTĖS LAPELIS 33 Pakuotės LAPELI S: INFORMACIJA PACIENTUI JANUVIA 25 mg plėvele dengtos tabletės JANUVIA 50 mg plėvele dengtos tabletės JANUVIA 100 mg plėvele dengtos tabletės sitagliptinas A tidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą , NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORM ACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl ga li prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją , vaistininką arba sla ugytoją . - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiem s, kurių ligos požymi ai yra tokie p atys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šal utinis poveikis (net je igu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją . Žr. 4 skyrių. Apie ką rašoma šiame la PELYJE? 1. Kas yra Januvia ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina p ri eš vartojant Januvia 3. Kaip vartoti Januvia 4. Galimas šalu tinis poveikis 5. Kaip laikyti Januvia 6. Pa kuotės turinys ir k ita informacija 1. KAS YRA JANUVIA IR KAM JIS VA RTOJAMAS Januvia sud ėtyje yra veikliosios med ž i agos sitagliptino, kuris yra vaist ų klasės, vadinamos DPP -4 inhibitoriai s (dipeptidilpeptidazės - 4 inhibitoriais), atstovas, kuris 2 tipo c ukriniu diabetu sergančių paci entų kraujyje mažina cukraus kiekį. Šis vai stas padeda padidinti insulino kiek į po v al gio ir sumažina paties organizmo g am inamo cukraus kiekį. Jūsų gydytojas skyrė šį vaistą , kad ji s padėtų sumažinti cukraus kiekį kraujyje, kur is yra per didelis, nes sergate 2 tipo cukr iniu diabetu. Šis vaistas gali b ūti vartojamas vienas arba kartu su ki tais cukraus kiekį kraujyje mažinanč iais vaistais (insulinu, metforminu, sulfonil urėjos preparatu ar glitazonais) , kurių Jūs nuo cukrinio d iabeto galbūt jau vartojate kartu vykdydami mit ybos ir fizinių pratimų pr ogramą . Kas yra 2 tipo cukrinis diab etas? 2 tipo cukrinis diabetas yra būklė, ka i Jūsų organizmas g Pročitajte cijeli dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Januvia 25 mg plėvele dengtos tabletės Januvia 50 mg plėvele dengtos tabletės Januvia 100 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Januvia 25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra sitagliptino fosfato monohidrato, atitinkančio 25 mg sitagliptino. Januvia 50 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra sitagliptino fosfat o monohidrato, ati t inkančio 50 mg sitagliptino. Januvia 100 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvie noje tabletėje yra sitagliptino fosf ato monohidrato, atitinkanči o 100 mg sitagliptino . Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė ). Januvia 25 mg plėvele dengtos tabletės Tabletė yra apv ali, rausva, de ngta plėvele, vienoje jos pusėje yra žyma “221”. Januvia 50 mg plėvele dengtos tabletės Tabletė yra apvali, šviesios smėlio spalvos, dengta plėvele, vienoje jos pusėje yra žyma “112” . Januvia 100 mg plėvele dengtos tabletės Tabletė y ra apvali , rusvai gelsva, dengta plėv ele, vienoje jos pusėje yra žyma “277”. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indik ACIJOS 2 tipo cukriniu diabetu sergan tiems suaugusiems pacientams skiriamas pag erinti glikemijos kontrolę . Monoterapija: • pacientams, kuriems v ien tik dieta ir fiziniais pratimais glikemijos pakankamai sureguliuoti nepavyksta, o metformin as netinkamas d ė l kontraindikacijų ar netoleravimo. Gydymas dviem geriamaisiais vaistais, kartu su: • metforminu tuo atveju, jeigu gyd ant dieta, fiziniais pratim ais ir vien u metforminu glikemij os kontroliuoti nepavyksta; • sulfonilurėjos dariniu tuo atveju, jeigu gyd ant di eta, fiziniais pratimais ir didžiausia toleruojama vieno sulfonilurėjos darinio doze glikemij os kontroliuoti nepavyksta ir jeigu dėl kontraindika cijų ar netoleravimo ne galima skirti metformino; 3 • peroksisominių proliferatorių aktyvuojamų gama receptorių (PP Pročitajte cijeli dokument