Janumet 50/1000 Filmtabletten

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

sitagliptinum, metformini hydrochloridum

Dostupno od:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC koda:

A10BD07

INN (International ime):

sitagliptinum, metformini hydrochloridum

Farmaceutski oblik:

Filmtabletten

Sastav:

sitagliptinum 50 mg ut sitagliptini phosphas monohydricus, metformini hydrochloridum 1000 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 29-32, natrii stearylis fumaras, natrii laurilsulfas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto corresp. natrium 2.05 mg.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

orales Antidiabetikum

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2008-08-04

Uputa o lijeku

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Information für Patientinnen und Patienten
Janumet®
Was ist Janumet und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Janumet nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Janumet Vorsicht geboten?
Darf Janumet während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Janumet?
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Was ist ferner zu beachten?
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Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Janumet? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen
Janumet®
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MSD Merck Sharp & Dohme AG
Was ist Janumet und wann wird es angewendet?
Janumet ist eine Tablette, die zwei Wirkstoffe enthält,
Sitagliptinphosphat und Metformin. Sitagliptin gehört
zu einer Klasse von Arzneimitteln, die DPP-4 Hemmer
(Dipeptidylpeptidase-4-Hemmer) genannt werden
und Metformin gehört zur Klasse der Biguanide. Gemeinsam senken sie
den Blutzucker von Patienten mit
Diabetes mellitus Typ 2 (Zuckerkrankheit). Diabetes mellitus Typ 2
wird auch Nicht-Insulinabhängiger
Diabetes mellitus genannt.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Janumet verschrieben, um Ihren
Blutzucker zu senken, der wegen Ihrer
Diab

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Janumet®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Sitagliptin, Metformin.
Hilfsstoffe: Mikrokristalline Cellulose, Polyvinylpyrrolidon,
Natriumlaurylsulfat und
Natriumstearylfumarat.
Filmüberzug enthält: Polyvinylalkohol, Polyethylenglykol (Macrogol),
Talk, Titandioxid (E171),
rotes Eisenoxid (E172) und schwarzes Eisenoxid (E172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit 50 mg Sitagliptin als Sitagliptinphosphat-Monohydrat
und 500 mg
Metforminhydrochlorid (Janumet 50 mg/500 mg), 850 mg
Metforminhydrochlorid (Janumet 50
mg/850 mg) sowie 1000 mg Metforminhydrochlorid (Janumet 50 mg/1000
mg).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Janumet ist als Ergänzung zu einer Diät und körperlicher Aktivität
zur Einstellung des
Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
indiziert, wenn weder mit Metformin
noch mit Sitagliptin als Monotherapie eine ausreichende Kontrolle der
Glykämie erreicht wird, oder
bei Patienten, die bereits eine Kombination von Sitagliptin und
Metformin erhalten.
Janumet ist auch als Ergänzung zu einer Diät und körperlicher
Aktivität in Kombination mit einem
Sulfonylharnstoff (als dreifache Kombinationstherapie) bei Patienten
mit Diabetes mellitus Typ 2
indiziert, wenn durch eine Kombinationstherapie von zwei beliebigen
der folgenden drei Wirkstoffe
keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird: Metformin,
Sitagliptin oder ein
Sulfonylharnstoff.
Wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät und vermehrte körperliche
Aktivität und Insulin alleine nicht
ausreichend gesenkt werden kann: In Kombination mit Insulin.
Dosierung/Anwendung
Allgemeines
Die Dosierung der antihyperglykämischen Therapie mit Janumet sollte
individuell auf der
gegenwärtigen Therapie des Patienten, der Wirksamkeit und der
Verträglichkeit basieren, wobei die
empfohlene tägliche Maximaldosis von 100 mg Sitagliptin nicht
überschritten werden sollte.
Janumet sollte zweimal täglich zu einer Mahlzeit eingenommen werden,
mit gradueller
Dosissteigerung,