Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sitagliptinklorid hidrat
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
A10BH01
sitagliptinklorid hidrat
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 100 mg sitagliptina
na recept ponovljivi recept
Mylan Hungary Kft, Komárom, Mađarska Medis International A.S., Bolatice, Češka McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Dublin, Irska
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-087172599-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-087172599-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-087172599-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-087172599-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-087172599-05]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-087172599-06]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-087172599-07] Urbroj: 381-12-01/154-22-14
2022-11-02
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA Jaglix 25 mg filmom obložene tablete Jaglix 50 mg filmom obložene tablete Jaglix 100 mg filmom obložene tablete sitagliptin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Jaglix i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Jaglix 3. Kako uzimati Jaglix 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Jaglix 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE JAGLIX I ZA ŠTO SE KORISTI Jaglix sadrži djelatnu tvar sitagliptin koja pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil-peptidaze 4) i koji snižavaju razine šećera u krvi u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2._ _ Ovaj lijek pomaže povisiti razine inzulina koje se proizvedu nakon obroka i smanjuje količinu šećera kojeg tijelo proizvodi. Liječnik Vam je propisao ovaj lijek da pomogne sniziti Vaš šećer u krvi, koji je previsok zbog šećerne bolesti tipa 2. Ovaj lijek se može uzimati sam ili u kombinaciji s nekim drugim lijekovima (inzulinom, metforminom, sulfonilurejama ili glitazonima) koji snižavaju šećer u krvi, koje, uz dijetu i tjelovježbu, možda već uzimate za liječenje šećerne bolesti. Što je šećerna bolest tipa 2? Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina, a inzulin koji Vaše tijelo proizvede ne djeluje kako bi trebao. Vaše tijelo može takoĎer proizvoditi previše šećera. Kad se to dogodi, šećer (glukoza) se n Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Jaglix 25 mg filmom obložene tablete Jaglix 50 mg filmom obložene tablete Jaglix 100 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 25 mg sitagliptina. Jedna tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 50 mg sitagliptina. Jedna tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 100 mg sitagliptina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Ružičasta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta s utisnutom „M” na jednoj i „SL1” na drugoj strani, promjera 6,2 mm. Svijetlo smeđa, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta s oznakom „M” na jednoj i „SL2” na drugoj strani, promjera 8,1 mm. Smeđa, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta s oznakom „M” na jednoj i „SL3” na drugoj strani, promjera 10,1 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2, Jaglix je indiciran za poboljšanje regulacije glikemije: kao monoterapija: u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih samo dijetom i tjelovježbom i u kojih metformin nije prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti. kao dvojna peroralna terapija, u kombinaciji s: metforminom kada dijeta i tjelovježba uz samo metformin ne omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije sa sulfonilurejom kada dijeta i tjelovježba uz najvišu podnošljivu dozu same sulfonilureje ne omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije, a metformin nije prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti. agonistom receptora za aktivator proliferacije peroksisom-gama (PPAR ) (tj. tiazolidindionom) kada je primjena antagonista PPAR primjerena te kada dijeta i tjelovježba uz samo agonist PPAR ne omogućavaju odgovarajuću regulaciju glikemije. H A L M E D 02 - 11 - 2022 O D O B R E N O 2 kao trojna peroralna terapija u kombinaciji s: sulfoni Pročitajte cijeli dokument