Ivermectin Medical Valley 3 mg tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Ivermectin

Dostupno od:

Paranova Danmark A/S

ATC koda:

P02CF01

INN (International ime):

ivermectin

Doziranje:

3 mg

Farmaceutski oblik:

tabletter

Datum autorizacije:

2023-10-10

Svojstava lijeka

27. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR MEDICAL VALLEY, TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
32466
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ivermectin Medical Valley
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 3 mg ivermectin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
•
Behandling af gastrointestinal strongyloidiasis (anguillulosis).
_•_
Behandling af formodet eller diagnosticeret mikrofilaræmi hos
patienter med lymfatisk
filariasis på grund af _Wuchereria bancrofti._
•
Behandling af scabies (_Sarcoptes scabiei var hominis_). Det er
berettiget at give
behandling, hvis der er diagnosticeret scabies på baggrund af klinisk
og/eller
parasitologisk undersøgelse. Uden en formel diagnose er det ikke
berettiget at give
behandling i tilfælde af pruritus.
Der bør tages højde for officielle retningslinjer. De officielle
retningslinjer omfatter
normalt retningslinjerne fra WHO og sundhedsmyndighederne.
_dk_hum_70377_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Behandling af gastrointestinal strongyloidiasis
Den anbefalede dosering er en enkelt oral dosis på 200 mikrogram
ivermectin pr. kg.
legemsvægt.
Vejledende dosering på baggrund af patientens vægt:
LEGEMSVÆGT (KG)
DOSIS (ANTAL TABLETTER Á 3 MG)
15 til 24
en
25 til 35
to
36 til 50
tre
51 til 65
fire
66 til 79
fem
≥ 80
seks
Behandling af mikrofilaræmi forårsaget af
_Wuchereria bancrofti_
Den anbefalede dosering til massebehandling af mikrofilaræmi
forårsaget af _Wuchereria _
_bancrofti_ er en enkelt oral dosis på cirka 150 til 200 μg/kg
legemsvægt en gang hver
6. måned.
I endemiske områder, hvor der kun kan gives behandling en gang hver
12. måned, er den
anbefalede dosering 300 til 400 μg pr. kg. legemsvægt for at
opretholde tilstrækkelig
suppression af mikrofilaræmi hos de behandlede patienter.
Vejledende dosering på baggrund af patientens vægt:
LEGEMSVÆGT (KG)
DOSIS VED ADMINISTRATION EN
GANG HVER 6. MÅNED (ANTAL
TABLETTER