IVAHART

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

CLORIDRATO DE IVABRADINA

Dostupno od:

TORRENT DO BRASIL LTDA

ATC koda:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

INN (International ime):

HYDROCHLORIDE IVABRADINA

Područje terapije:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

Proizvod sažetak:

5 MG COM REV CT BL AL AL X 8 - 1052500900017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1052500900025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1052500900033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1052500900041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1052500900051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1052500900068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 8 - 1052500900076 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1052500900084 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1052500900092 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1052500900106 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1052500900114 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1052500900122 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

2021-06-07

Uputa o lijeku

IVAHART
®
IVABRADINA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 5 MG E 7,5 MG
TORRENT DO BRASIL LTDA
BU-02
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
IVAHART
®
CLORIDRATO DE IVABRADINA
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IVAHART
®
CLORIDRATO DE IVABRADINA
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 5 mg: embalagem com 10 e 60 comprimidos.
Comprimidos revestidos 7,5 mg: embalagem com 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de IVAHART
®
5 mg contém:
cloridrato de
ivabradina...................................................................................................................5,390
mg
(equivalente a 5,0 mg de ivabradina)
Excipientes: lactose monohidratada, croscarmelose sódica, hiprolose,
dióxido de silício, estearato de
magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, glicerol,
óxido de ferro amarelo, óxido de ferro
vermelho.
Cada comprimido revestido de IVAHART
®
7,5 mg contém:
cloridrato de
ivabradina...................................................................................................................8,085
mg
(equivalente a 7,5 mg de ivabradina)
Excipientes: lactose monohidratada, croscarmelose sódica, hiprolose,
dióxido de silício, estearato de
magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, glicerol,
óxido de ferro amarelo, óxido de ferro
vermelho.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
IVAHART
®
é destinado ao tratamento dos:
- Sintomas da
_angina pectoris_
estável (que causa dor no peito) em adultos cuja frequência
cardíaca é
maior
ou
igual
a
70
batimentos
por
minuto.
IVAHART
®
é
utilizado
quando
o
tratamento
com
betabloqueadores não é tolerado ou recomendado. IVAHART
®
também é utilizado em associação com
betabloqueadores em pacientes adultos cuja condição não é
totalmente controlada com betabloqueadores.
- Insuficiência cardíaca crônica em pacientes adultos cuja
frequência cardíaca acima ou igual a 70

Svojstava lijeka

IVAHART
®
IVABRADINA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 5 MG E 7,5 MG
TORRENT DO BRASIL LTDA
BU-02
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
IVAHART
®
CLORIDRATO DE IVABRADINA
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IVAHART
®
CLORIDRATO DE IVABRADINA
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 5 mg: embalagem com 10, e 60 comprimidos.
Comprimidos revestidos 7,5 mg: embalagem com 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de IVAHART
®
5 mg contém:
cloridrato de
ivabradina...................................................................................................................5,390
mg
(equivalente a 5,0 mg de ivabradina)
Excipientes: lactose monohidratada, croscarmelose sódica, hiprolose,
dióxido de silício, estearato de
magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, glicerol,
óxido de ferro amarelo, óxido de ferro
vermelho.
Cada comprimido revestido de IVAHART
®
7,5 mg contém:
cloridrato de
ivabradina...................................................................................................................8,085
mg
(equivalente a 7,5 mg de ivabradina)
Excipientes: lactose monohidratada, croscarmelose sódica, hiprolose,
dióxido de silício, estearato de
magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, glicerol,
óxido de ferro amarelo, óxido de ferro
vermelho.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
IVAHART
®
é indicado:
a) Tratamento sintomático da
_angina pectoris_
crônica estável.
A ivabradina é indicada no tratamento sintomático da
_angina pectoris_
crônica estável na doença arterial
coronariana de adultos com ritmo sinusal normal e frequência
cardíaca ≥ 70bpm. Ivabradina é indicada:
- em adultos intolerantes ou que apresentem contraindicação ao uso
de betabloqueadores.
- ou em combinação com betabloqueadores em pacientes inadequadamente
controlados com a dose ótima
de betabloqueadores.
b) Tratamento da