Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
cloridrato de ivabradina
JensonR+ Limited
C01EB17
ivabradine
Terapia cardíaca
Angina Pectoris; Heart Failure
Tratamento sintomático da angina de peito crônica estável na doença da artéria coronária adultos com ritmo sinusal normal e freqüência cardíaca ≥ 70 bpm. A Ivabradina é indicada: - em adultos incapazes de tolerar ou com contra-indicação para o uso de beta-bloqueadores - ou em combinação com beta-bloqueadores em pacientes inadequadamente controlados com uma dose ideal de bloqueador beta. Tratamento da insuficiência cardíaca crônica Ivabradina é indicado na insuficiência cardíaca crônica da classe NYHA II a IV com disfunção sistólica, em pacientes com ritmo sinusal e cuja freqüência cardíaca é ≥ 75 bpm, em combinação com terapia padrão, incluindo terapia beta-bloqueadora ou quando beta-bloqueador A terapia está contra-indicada ou não é tolerada.
Retirado
2016-11-11
31 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 32 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE IVABRADINA JENSONR 5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA ivabradina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que Ivabradina JensonR e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ivabradina JensonR 3. Como tomar Ivabradina JensonR 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ivabradina JensonR 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É IVABRADINA JENSONR E PARA QUE É UTILIZADO Ivabradina JensonR (ivabradina) é um medicamento para o coração, usado para tratar: - A angina de peito estável sintomática (que causa dor de peito) em doentes adultos, cuja frequência cardíaca (ritmo do coração) seja igual ou superior a 70 batimentos por minuto. É usado em doentes adultos que não toleram ou não possam tomar medicamentos para o coração chamados bloqueadores beta. É também usado em combinação com bloqueadores beta em doentes adultos que não tenham a sua condição completamente controlada com o bloqueador beta. - Insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos que tenham uma frequência cardíaca (ritmo do coração) igual ou superior a 75 batimentos por minuto. O medicamento é utilizado em combinação com a terapêutica padrão, incluindo terapêutica com bloqueadores beta ou quando os bloqueadores beta são contraindicados ou não tolerados. Sobre a angina de p Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Ivabradina JensonR 5 mg comprimidos revestidos por película Ivabradina JensonR 7,5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ivabradina JensonR 5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de ivabradina (sob a forma de cloridrato). Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 36,73 mg de lactose (sob a forma de anidra). Ivabradina JensonR 7,5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 7,5 mg de ivabradina (sob a forma de cloridrato). Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 55,09 mg de lactose (sob a forma de anidra). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Ivabradina JensonR 5 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos ranhurados revestidos por película, cor de rosa, de forma oval, biconvexos, com aproximadamente 7,9 mm por 4,15 mm, marcados com “Ι 5” numa face e “M” na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Ivabradina JensonR 7,5 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, cor de rosa, redondos, com bordos biselados, biconvexos, com aproximadamente 6,65 mm de diâmetro, marcados com “Ι 7” numa face e “M” na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Tratamento sintomático da angina de peito crónica estável. A ivabradina está indicada para o tratamento sintomático da angina de peito crónica estável em adultos com doença arterial coronária com ritmo sinusal normal e uma frequência cardíaca ≥ 70 bpm. A ivabradina está indicada: - em adultos com intolerância ou em que seja contraindicado o uso de bloqueadores beta. - ou em combinação com os bloqueadores beta em doentes inadequadamente controlados com um blo Pročitajte cijeli dokument