Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Itraconazolum
Adamed Pharma S.A.
J02AC02
Itraconazolum
100 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000801; Zawartość opakowania: 4 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000795
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ITROMYX, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Itraconazolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Itromyx i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Itromyx 3. Jak stosować lek Itromyx 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Itromyx 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ITROMYX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Itromyx zawiera jako substancję czynną itrakonazol, należący do grupy pochodnych tiazolu, który jest środkiem przeciwgrzybiczym o szerokim zakresie działania. Itromyx jest wskazany w leczeniu: • zakażeń narządów płciowych: grzybica pochwy i sromu; • zakażeń skóry, błony śluzowej lub oczu: grzybica skóry, łupież pstry, kandydoza jamy ustnej, grzybicze zakażenie rogówki; • grzybic paznokci, wywołanych przez dermatofity i (lub) drożdżaki; • grzybic układowych (grzybice różnych narządów i tkanek): aspergiloza układowa i kandydoza układowa, kryptokokoza, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, u pacjentów z kryptokokozą i osłabioną odpornością oraz u wszystkich pacjentów z kryptokokozą ośrodkowego układu nerwowego (Itromyx jest wskazany tylko wtedy gdy leczenie pierwszego rzutu jest nieskuteczne), histoplazmoza, blastomikoza, sporot Pročitajte cijeli dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Itromyx, 100 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka, twarda zawiera 100 mg itrakonazolu ( _Itraconazolum)_ . Substancje pomocnicze o znanym działaniu: - sacharoza (1 kapsułka zawiera 212-243 mg sacharozy); - żółcień chinolinowa. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda. Kapsułki barwy zielonej, zawierające żółtobeżowe wypełnienie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Itromyx w postaci kapsułek, twardych jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń: • zakażenia narządów płciowych: - grzybica pochwy i sromu; • zakażenia skóry, błony śluzowej lub oczu: - grzybica skóry, - łupież pstry, - kandydoza jamy ustnej, - grzybicze zakażenie rogówki; • grzybice paznokci, wywołane przez dermatofity i (lub) drożdżaki; • grzybice układowe: - aspergiloza układowa i kandydoza układowa, - kryptokokoza (w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych): u pacjentów z kryptokokozą i osłabioną odpornością oraz u wszystkich pacjentów z kryptokokozą ośrodkowego układu nerwowego; Itromyx jest wskazany tylko wtedy, gdy leczenie pierwszego rzutu jest nieskuteczne, - histoplazmoza, - blastomikoza, - sporotrychoza, w tym limfatyczno-skórna/skórna i pozaskórna - parakokcydioidomikoza, - chromomikoza. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA ZAKAŻENIA NARZĄDÓW PŁCIOWYCH WSKAZANIE DAWKOWANIE OKRES STOSOWANIA Kandydoza sromu i pochwy 200 mg dwa razy na dobę lub 200 mg raz na dobę 1 dzień lub 3 dni ZAKAŻENIA SKÓRY, BŁONY ŚLUZOWEJ LUB OCZU WSKAZANIE DAWKOWANIE OKRES STOSOWANIA Grzybica skóry 200 mg raz na dobę lub 100 mg raz na dobę 7 dni lub 15 dni Zakażenia okolic o zwiększonej keratynizacji, takie jak grzybica podeszwy stóp i dłoni 200 mg dwa razy na dobę lub 100 mg raz na dobę 7 dni lub 30 dni Łupież pstry 200 mg raz na dobę 7 dni Kandydoza jamy ustnej 100 mg raz na dobę 15 dni Pročitajte cijeli dokument