Itraconazol "ratiopharm" 100 mg kapsler, hårde

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

ITRACONAZOL

Dostupno od:

ratiopharm GmbH

ATC koda:

J02AC02

INN (International ime):

itraconazole

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

kapsler, hårde

Status autorizacije:

Ikke markedsført

Datum autorizacije:

2005-02-14

Uputa o lijeku

1/4
Oplysninger om Itraconazol ratiopharm 100 mg hårde kapsler
Læs hele denne information godt igennem før De begynder at anvende
medicinen
-
Gem denne information, De får måske brug for at læse den igen.
-
Ønsker De mere information, så kontakt læge eller apotek.
-
Lægen har ordineret Itraconazol ratiopharm til Dem personligt. Giv
derfor ikke medicinen til andre.
Indholdsfortegnelse
1.
Virkning og anvendelse
2.
Vigtig information som De skal læse, før De anvender Itraconazol
ratiopharm
3.
Sådan skal De tage Itraconazol ratiopharm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere information
Itraconazol ratiopharm 100 mg hårde kapsler indeholder
-
Det aktive stof er itraconazol. En kapsel indeholder 100 mg
itraconazol.
-
De øvrige indholdsstoffer er saccharose, hypromellose,
sorbitanstearat, kolloid silica
-
Kapslen består af: gelatine, jernoxid (E 172), titandioxid (E171).
Markedsføres i Danmark af
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Tyskland
Fremstiller
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, D-89143 Blaubeuren, Tyskland
Repræsentant i Danmark
ratiopharm A/S, Slotsmarken 12, st. tv., 2970 Hørsholm
Tel.: [phone]
1.
Virkning og anvendelse
Lægemiddelform
Kapsel, hård
Lægemiddelgruppe / virkemåde
Itraconazol er et svampemiddel, der virker på cellevæggen i de
fleste sygdomsfremkaldende svampe.
Anvendelse
Kapslerne anvendes til behandling af:
- neglelidelser forårsaget af svampe (onykomykoser fra dermatofytter
og gærsvampe)
- svampelidelser på huden og i hårbunden (dermatomykoser)
- uregelmæssige brunlige skællende pletter på huden (skælsyge,
pityriasis versicolor)
- svampeinfektioner i skeden og de ydre kvindelige kønsdele
(vulvovaginal candidiasis)
- svamp i munden (oral candidiasis)
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2.
Vigtig information som De skal læse, før De anvender Itraconazol
ratiopharm
Anvend ikke Itraconazol ratiopharm, hvis De
-
er overfølsom (allergisk) over for itraconazol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i

Svojstava lijeka

27. MAJ 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ITRACONAZOL "RATIOPHARM", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
21643
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Itraconazol "ratiopharm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 100 mg itraconazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
Aflang, rød, uigennemsigtig hård gelatinekapsel (størrelse 0).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Indiceret til behandling af følgende svampeinfektioner, når det er
sandsynligt, at de er
modtagelige:
Vulvovaginal candidiasis, oral candidiasis, Pityriasis versicolor,
dermatomykoser (f.eks. tinea
corporis, tinea cruris, tinea pedis, tinea manus), onykomykoser (som
skyldes dermatofytter og
gærsvampe).
De officielle retningslinjer for brug af antimykotika bør tages i
betragtning.
_34352_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Vulvovaginal candidiasis_
200 mg morgen og 200 mg aften i 1 dag
_Oral candidiasis_
100 mg 1 gang daglig i 2 uger
_Pityriasis versicolor_
200 mg 1 gang daglig i 1 uge
_Tinea corporis/cruris_
200 mg 1 gang daglig i 7 dage
eller
100 mg 1 gang daglig i 2 uger
_Tinea pedis/manus_
200 mg 2 gange daglig i 7 dage
eller
100 mg 2 gange daglig i 4 uger
_Onykomykoser_:
Tånegle med eller uden inficerede
fingernegle
200 mg 2 gange daglig i 7 dage, derefter 3
ugers pause uden behandling, i alt 3 gange
(pulsbehandling)
eller
200 mg 1 gang daglig i 3 måneder
_Onykomykoser_
Fingernegle
200 mg 2 gange daglig i 7 dage, derefter 3
ugers pause uden behandling, i alt 2 gange
(pulsbehandling)
eller
200 mg 1 gang daglig i 3 måneder
Ved hudinfektioner opnås optimal klinisk virkning 1-4 uger efter
behandlingsophør, mens
dette ved negleinfektioner indtræffer 6-9 uger efter
behandlingsophør. Dette skyldes, at
itraconazol elimineres langsommere fra hud og negle end fra plasma.
_Pædiatrisk population:_
Da kliniske data vedrørende brugen af itraconazol hos pædiatriske
patienter er begrænset, kan
anve