Itraconazol Heumann 100 mg Hartkapseln

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
04-02-2010
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
29-06-2011

Aktivni sastojci:

Itraconazol

Dostupno od:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (International ime):

itraconazole

Farmaceutski oblik:

Hartkapsel

Sastav:

Teil 1 - Hartkapsel; Itraconazol (23401) 100 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2006-02-21

Uputa o lijeku

                                Packmittelmanuskript Nr. 64000/004/06/6
ITRACONAZOL HEUMANN 100 MG
HARTKAPSELN
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ITRACONAZOL HEUMANN 100 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Itraconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Itraconazol Heumann 100 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Itraconazol Heumann 100 mg
beachten?
3.
Wie ist Itraconazol Heumann 100 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Itraconazol Heumann 100 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
1.
WAS IST ITRACONAZOL HEUMANN 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Itraconazol Heumann 100 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
bestimmten
Pilzerkrankungen. Itraconazol, der Wirkstoff von Itraconazol Heumann
100 mg, gehört
zur Stoffgruppe der Triazol-Derivate.
Itraconazol Heumann 100 mg wird angewendet
zur Behandlung der folgenden äußerlichen (Haut- und Nagelmykosen)
und innerlichen
(systemische Mykosen) Pilzinfektionen:
-
vaginale
Pilzinfektionen
(vulvovaginale
Candidose),
Pilzinfektionen
der
Mundschleimhaut (orale Candidose) und der Haut (Dermatomykosen: Tinea
corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus) und durch
Dermatophyten und
Hefen verursachte Infektionen der Nägel (Onychomykosen),
Kleienpilzflechte
(Pityriasis versicolor),
-
durch verschiedene Pilze hervorgerufene innerliche Infe
                                
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Svojstava lijeka

                                Fachinformation/SPC
64000/005/06/8
ITRACONAZOL HEUMANN 100 MG
HARTKAPSELN
Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Itraconazol Heumann 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol.
Sonstiger Bestandteil: 195 mg Sucrose/Kapsel.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Längliche, rote, undurchsichtige Hartgelatinekapseln (Größe 0).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Vulvovaginale Candidose, orale Candidose, Dermatomykosen (z. B. Tinea
corporis, Tinea
cruris, Tinea pedis, Tinea manus) und Onychomykosen (durch
Dermatophyten und Hefen
verursacht), Pityriasis versicolor.
-
Lymphokutane
Sporotrichose,
Parakokzidioidomykose,
Blastomykose
(bei
immunkompetenten Patienten) und Histoplasmose.
Itraconazol kann zur Behandlung von Patienten angewendet werden, die
an invasiver
Aspergillose leiden und nicht auf Amphotericin B ansprachen oder
dieses nicht
tolerierten.
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika
sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Itraconazol Hartkapseln sind zum Einnehmen.
Die Hartkapseln sind direkt nach einer Mahlzeit einzunehmen.
Die Hartkapseln sind unzerkaut einzunehmen.
Dosierungsempfehlungen für Erwachsene und Jugendliche:
Fachinformation/SPC
64000/005/06/8
ITRACONAZOL HEUMANN 100 MG
HARTKAPSELN
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Vulvovaginale Candidose:
200 mg morgens und 200 mg abends für einen Tag.
_Orale Candidose:_
_100 mg einmal täglich über 2 Wochen._
_Tinea corporis/Tinea cruris:_
_100 mg einmal täglich über 2 Wochen._
_Tinea pedis/Tinea manus:_
_100 mg einmal täglich über 4 Wochen._
_Pityriasis versicolor:_
_200 mg einmal täglich über 1 Woche._
_Onychomykosen:_
_Intervalltherapie:_
Ein Behandlungszyklus besteht aus 2 Kapseln zweimal täglich (400
mg/Tag) über 1 Woche,
gefolgt von einer Einnahmepause von 3 Wochen.
Bei Infektionen der Fußnägel werden insgesamt 3 Behandlungszyklen
angewendet, bei
Infektio
                                
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