ISTADINE SOLUCIÓN OFTÁLMICA

Država: Čile

Jezik: španjolski

Izvor: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Aktivni sastojci:

DEXAMETASONA; LEVOFLOXACINO

Dostupno od:

ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.

INN (International ime):

DEXAMETASONA; LEVOFLOXACINO

Sastav:

Sin Formulas

Administracija rute:

OFTALMICA

Razred:

Establecimientos Tipo A - B y Asistencial

Tip recepta:

Receta Retenida

Terapijske indikacije:

La solución de gotas oftálmicas ISTADINE está indicada para la prevención y el tratamiento de la inflamación oftálmica y la prevención de infecciones asociadas con la cirugía de cataratas en adultos. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos

Proizvod sažetak:

Resolución Inscríbase: 13636; Fecha Próxima renovación: 26/05/2027; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Status autorizacije:

Vigente

Datum autorizacije:

2022-05-26

Svojstava lijeka

REF.
RF1752786/22 REG. ISP F-26815/22
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ISTADINE SOLUCIÓN OFTÁLMICA
Página 1 de 13
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ISTADINE SOLUCION OFTALMICA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 mL de colirio en solución contiene dexametasona fosfato sódico
equivalente a 1 mg de
dexametasona y levofloxacino hemihidrato equivalente a 5 mg de
levofloxacino.
Una gota (aproximadamente 30 microlitros) contiene aproximadamente
0,03 mg de
dexametasona y 0,15 mg de levofloxacino.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO
Un mL de solución de colirio contiene 0,05 mg de cloruro de
benzalconio y una gota
contiene aproximadamente 0,0015 mg de cloruro de benzalconio.
Un mL de solución de colirio contiene 4,01 mg de fosfatos y una gota
contiene 0,12 mg de
fosfatos.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la Sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gotas para los ojos, solución (colirio).
Solución transparente de color amarillo verdoso prácticamente libre
de partículas con un pH
de 7,0 a 7,4 y una osmolalidad de 270-330 mOsmol/kg. Las gotas
expulsadas aparecen claras
e incoloras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La solución de gotas oftálmicas ISTADINE está indicada para la
prevención y el tratamiento
de la inflamación oftálmica y la prevención de infecciones
asociadas con la cirugía de
cataratas en adultos.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
apropiado de agentes
antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_POSOLOGÍA _
Una gota instilada en el saco conjuntival después de la cirugía cada
6 horas. La duración del
tratamiento es de 7 días. Se debe tener cuidado de no interrumpir el
tratamiento de forma
prematura.
REF.
RF1752786/22 REG. ISP F-26815/22
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ISTADINE SOLUCIÓN OFTÁLMICA
Página 2 de 13
Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la siguiente
dosis según lo planeado.
Después de completar una semana de tratamiento con las gotas
oftálmicas ISTADINE se
reco