Ispenoral 1,0 Mega

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Phenoxymethylpenicillin-Kalium

Dostupno od:

CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3065299)

ATC koda:

J01CE02

INN (International ime):

Phenoxymethylpenicillin potassium

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Teil 1 - Filmtablette; Phenoxymethylpenicillin-Kalium (01160) 653,6 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

1997-10-24

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Ispenoral® 1,0 Mega
Filmtabletten
Phenoxymethylpenicillin-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ispenoral® 1,0 Mega und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ispenoral® 1,0 Mega beachten?
3.
Wie ist Ispenoral® 1,0 Mega einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ispenoral® 1,0 Mega aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISPENORAL® 1,0 MEGA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ispenoral® 1,0 Mega ist ein Mittel gegen bakterielle Infektionen
(Antibiotikum).
Ispenoral®
1,0
Mega
wird
angewendet
zur
Behandlung
von
leichten
bis
mittelschweren
Infektionen, die durch Phenoxymethylpenicillin-empfindliche Erreger
bedingt sind und auf eine
orale Penicillin-Therapie ansprechen, wie z. B.
−
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches, z. B. Infektionen des
Rachenraumes und der
Rachenmandeln
(Tonsillitis,
Pharyngitis),
Mittelohrentzündungen
(Otitis
media),
Nebenhöhlenentzündungen (Sinusitis),
−
Infektionen der tiefen Atemwege, z. B. Bronchitiden und
Lungenentzündungen,
−
Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich,
−
zur
Vorbeugung
einer
bakteriell
bedingten
Entzündung
der
Herzinnenhaut
(Endokarditisprophylaxe) bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und
Kieferbereich oder am oberen
Respirationstrakt,
−
Infektionen

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
ISPENORAL® 1,0/1,5 MEGA
1.
BEZEICHNUNG
DER
ARZNEI-
MITTEL
Ispenoral® 1,0/1,5 Mega
Filmtabletten
Phenoxymethylpenicillin-Kalium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITA-
TIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ispenoral® 1,0 Mega:
1
Filmtablette
enthält
1
Million
(1 Mega) Einheiten, entsprechend
653,6 mg
Phenoxymethylpenicil-
lin-Kalium
bzw.
590 mg
Phen-
oxymethylpenicillin.
Ispenoral® 1,5 Mega:
1 Filmtablette enthält 1,5 Millionen
(1,5 Mega)
Einheiten,
entspre-
chend 980,4 mg Phenoxymethyl-
penicillin-Kalium
bzw.
885 mg
Phenoxymethylpenicillin.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter Wirkung: Enthält eine
Kaliumverbindung und Lactose.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen Bestandteile siehe Ab-
schnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Längliche,
weiße
Filmtabletten
mit Bruchkerbe. Die Filmtablette
kann
in
gleiche
Hälften
geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von leichten bis
mittelschweren
Infektionen,
die
durch
Phenoxymethylpenicillin-
sensible Erreger bedingt und ei-
ner oralen Penicillin-Therapie zu-
gänglich sind, wie z. B.
−
Infektionen
des
Hals-Nasen-
Ohren-Bereiches
(Pharyngitis,
Tonsillitis,
Sinusitis,
Otitis
me-
dia),
−
Infektionen der tiefen Atemwege
(Bronchitis, Bronchopneumonie,
Pneumonie),
−
Infektionen
im
Zahn-,
Mund-
und Kieferbereich,
−
Endokarditisprophylaxe bei Ein-
griffen
im
Zahn-,
Mund-
und
Kieferbereich
oder
am
oberen
Respirationstrakt,
−
Infektionen
der
Haut
(Pyoder-
mie, Furunkulose, Phlegmone),
−
Lymphadenitis, Lymphangitis,
−
Infektionen verursacht durch ß-
hämolysierende
Streptokokken
der Gruppe A, z. B. Scharlach,
Erysipel, Rezidivprophylaxe bei
rheumatischem Fieber.
Gegebenenfalls ist eine Kombi-
nation mit einem weiteren geeig-
neten Antibiotikum möglich.
Die offiziellen Richtlinien für den
angemessenen
Gebrauch
von
antimikrobiellen
Wirkstoffen
sind
bei
der
Anwendung
von
Ispen-
oral®
1,0/1,5 Mega
zu
berück-
sichtigen.
4.2
DOSIERUNG
UND
ART
DER
ANWENDUNG
Die
antibakterielle
Aktivität
des
Phenoxymethylpenicillin
wird
so-
wohl auf d