Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Isoniazid; Pyridoxinhydrochlorid
Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)
Isoniazid, pyridoxine hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Isoniazid (00155) 200 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 40 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :04810032 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :04810049 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St
zugelassen
2005-03-02
-1- GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ISOZID COMP. 200 MG N, FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern Wirkstoffe: Isoniazid, Pyridoxinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals le- sen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwer- den haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ISOZID comp. 200 mg N und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ISOZID comp. 200 mg N beachten? 3. Wie ist ISOZID comp. 200 mg N einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ISOZID comp. 200 mg N aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ISOZID COMP. 200 MG N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ISOZID comp. 200 mg N ist ein gegen Tuberkulose wirksames Chemotherapeutikum (Arznei- mittel). ISOZID comp. 200 mg N wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern - zur Behandlung aller Formen und Stadien der Tuberkulose mit Erregerempfindlichkeit gegen Isoniazid, immer in Kombination mit anderen gegen die Tuberkuloseerreger wirksamen Chemotherapeutika. - zur Vorbeugung einer Infektion (Chemoprophylaxe) mit Tuberkuloseerregern bei durch Kontakt mit einem Tuberkulosekranken gefährdeten Patienten mit negativem Tuberkulintest (Hauttest zur Diagnostik bei Tuberkuloseerkrankung). - zur vorbeugenden Behandlung (Chemoprävention) von Patienten mit erstmalig festge- stelltem Nachweis eines positiven Tuberkulin Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ISOZID comp. 100 mg N, Tabletten ISOZID comp. 200 mg N, Filmtabletten ISOZID comp. 300 mg N, Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ISOZID COMP. 100 MG N_: 1 Tablette enthält 100 mg Isoniazid 20 mg Pyridoxinhydrochlorid _ISOZID COMP. 200 MG N_: 1 Filmtablette enthält 200 mg Isoniazid 40 mg Pyridoxinhydrochlorid _ISOZID COMP. 300 MG N_: 1 Filmtablette enthält 300 mg Isoniazid 60 mg Pyridoxinhydrochlorid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM ISOZID comp. 100 mg N: Tabletten, ISOZID comp. 200/300 mg N: Filmtabletten Weiße, runde, leicht gewölbte Tabletten/ Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe und der Prägung 100/200/300 (entsprechend der Stärke) auf der anderen Seite. Die Tabletten/ Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ISOZID comp. 100/200/300 mg N wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern. Zur Chemotherapie aller Formen und Stadien der Tuberkulose mit Erregerempfindlichkeit gegen Isoniazid, immer in Kombination mit anderen antimykobakteriell wirksamen Chemotherapeutika. Zur Chemoprophylaxe der Tuberkulose bei nichtinfizierten, tuberkulin-negativen Exponier- ten. Zur Chemoprävention der Tuberkulose bei gefährdeten Patienten mit festgestellter Tuber- kulinkonversion oder bei Tuberkulin-Positivität ohne klinische oder sonstige tuberkulose- spezifische Befunde. Die fixe Kombination von Isoniazid und Pyridoxin (Vitamin B 6 ), wie sie in ISOZID comp. 100/200/300 mg N vorliegt, ist vorzugsweise angezeigt bei Patienten, bei denen ein Vitamin B 6 -Mangel vorliegt oder zu erwarten ist oder bei denen ein erhöhtes Risiko für das Auftreten einer Isoniazid-bedingten Neuropathie besteht (siehe Abschnitt 4.8. und 4.2.). Die üblichen und allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von ISOZID comp. 100/200/300 mg N zu berücksichtigen. 4. Pročitajte cijeli dokument