ISOTROIN 0,05% ΓΕΛΗ

Država: Grčka

Jezik: grčki

Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivni sastojci:

ISOTRETINOIN

Dostupno od:

IASIS PHARMAC.HELLAS ΒΙΟΜ.& ΕΜΠ.Φ/ΚΩΝ-ΧΗΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛ.ΠΡ.ΑΒΕΕ Δ.Τ. IASIS PHARMA

ATC koda:

D10AD04

INN (International ime):

ISOTRETINOIN

Doziranje:

0,05%

Farmaceutski oblik:

ΓΕΛΗ

Sastav:

0004759482 - ISOTRETINOIN - 0.500000 MG

Administracija rute:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Tip recepta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Područje terapije:

ISOTRETINOIN

Proizvod sažetak:

2802415701019 - 01 - TUBX30G - 30.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status autorizacije:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Uputa o lijeku

ISOTROIN

ISOTRETINOIN 0,05%
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: ISOTROIN 


1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία:
Isotretinoin
Έκδοχα:
Butylated hydroxytoluene, Hyprollose, Ethanol.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Γέλη.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
Ένα γραμμάριο (g) του ISOTROIN

 gel περιέχει 0,5mg ισοτρετινοΐνης .
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
To ISOTROIN

  gel  είναι μαλακή γέλη κιτρινοπράσινου χρώματος με χαρακτηριστική 
μυρωδιά αλκοόλης που περιέχεται σε σωληνάρια αλουμινίου των 30 g.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Θεραπεία κατά της κοινής ακμής. 
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΙΑSIS PHARMA
Λεωφ. Φυλής 137
134 51 Καματερό Αττικής, Ελλάδα
Τηλ.: [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
 FARMANIC ABEE, 
 Λεωφ. Φυλής 137,  134 51
Καματερό Αττικής, Ελλάδα.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο

ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

Ο   γιατρός   σας   συνταγογράφησε   το  ISOTROIN

  gel  για   να   σας   βοηθήσει   να 
αντιμετωπίσετε την ακμή σας. Το ISOTROIN

 gel περιέχει ισοτρετινοΐνη, φάρμακο που 
χρησιμοποιείται στη θεραπεία της κοινής ακμής.

Η ισοτρετινοΐνη σχετίζεται από άποψη δομής και φαρμακολογικώς 

Svojstava lijeka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ISOTROIN

GEL EXTERNAL USE 0,05% W/W
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
ISOTROIN

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Isotretinoin 0,05% w/w
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη. 
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ  ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το   ISOTROIN

  χρησιμοποιείται  για  τη   θεραπεία   της  ήπιας  ως   μέτριας, 
φλεγμονώδους και μη, κοινής ακμής.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
 ΕΝΗΛΙΚΕΣ: 
  Απλώστε μια μικρή ποσότητα γέλης σε όλη την προσβεβλημένη περιοχή, 1 έως 2 
φορές την ημέρα.
  Ο   ασθενής   πρέπει   να   ενημερώνεται   ότι   ίσως   απαιτηθούν   6-8   εβδομάδες   πριν 
παρατηρηθεί θεραπευτικό αποτέλεσμα. 
 ΠΑΙΔΙΑ: H ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί 
στα παιδιά λόγω της σπάνιας εμφάνισης κοινής ακμής στην ομάδα αυτή.
  ΗΛΙΚΙΩΜΕΝΟΙ  :  Δεν υφίστανται  ιδιαίτερες  συστάσεις.  Κοινή ακμή δεν  απαντάται 
στους ηλικιωμένους.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε 
κάποιο από τα συστατικά του. Αντενδείκνυται   επίσης