ISOPTO TEARS 5 mg/1 mL kapi za oko, otopina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hipromeloza

Dostupno od:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC koda:

S01KA02

INN (International ime):

hipromeloza

Doziranje:

5 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za oko, otopina

Sastav:

1 ml kapi za oko, otopine sadrži: 5 mg hipromeloza

Jedinice u paketu:

LDPE bočica sa 15 ml kapi za oko, otopine, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALCON PHARMACEUTICALS LTD, Švajcarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-10-22

Uputa o lijeku

1/4
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ISOPTO TEARS
5 MG/1ML, KAPI ZA OKO, OTOPINA
_hipromeloza_
PRIJE UPOTREBE LIJEKA PAŽLJIVO
PROČITAJTE OVO UPUTSTVO JER SADRŽI VEOMA VAŽNE INFORMACIJE ZA
VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može
da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili primijetite neko
neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, obratite se ljekaru ili
farmaceutu. Vidjeti dio 4.
-
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3
dana.
SADRŽAJ UPUTSTVA:
1.
Šta je ISOPTO TEARS i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete koristiti ISOPTO TEARS
3.
Kako koristiti ISOPTO TEARS
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati ISOPTO TEARS
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. ŠTA JE ISOPTO TEARS I ZA ŠTA SE KORISTI
ISOPTO TEARS kapi za oko, otopina sadrži 5mg/1ml hipromeloze koja
djeluje kao umjetne suze .
ISOPTO TEARS se koristi za tretiranje suhih očiju.
ISOPTO TEARS se koristi kod sindroma suhog oka i smanjenog suzenja,
upale rožnjače i suhe upale
konjunktive koju prati upala rožnjače, te se koristi i kao lubrikant
za tvrde kontaktne leće.
Isopto Tears sadrži supstancu koja čini lijek malo gušćim od vode
i omogućuje lijeku da podmazuje
oko.
2.
ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO PO
Č
NETE KORISTITI ISOPTO TEARS
NEMOJTE KORISTITI ISOPTO TEARS

Ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na hipromelozu ili bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA:

Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije primjene ISOPTO TEARS.

Ako osjetite glavobolju, bol u oku, promjene vida, iritaciju u oku,
crvenilo koje ne prestaje,
ili se stanje pogoršava ili nastavlja, prekinite primjenu i
potražite savjet ljekara.
DRUGI LIJEKOVI I ISOPTO TEA

Svojstava lijeka

1/4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ISOPTO TEARS
5 mg/1ml, kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 5 mg hipromeloze.
Pomoćne supstance: 1 ml otopine sadrži 0,1 mg benzalkonijum hlorida
Puni spisak pomoćnih supstanci nalazi se u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina
Bistra,bezbojna blago viskozna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Isopto Tears kapi za oko koriste se za simptomatsko ublažavanje
tegoba povezanih sa poremećajem
suhog oka i iritacija oka uzrokovanih smanjenim lučenjem suza.
(Obično kod reumatskog artritisa,
keratokonjunktivitis sicca i kseroftalmije).
Koriste se i kao lubrikantno sredstvo za tvrde kontaktne leće.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli, djeca i starije osobe:
Ukapati 1 ili 2 kapi u konjunktivnu vrećicu tri-četiri puta dnevno
ili po potrebi kako bi se smanjili simptomi
iritacije oka.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu ili neku od pomoćnih supstanci navedenih u
odjeljku 6.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Samo za okularnu primjenu.
Nakon skidanja poklopca, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju
otvaranja klimav, uklonite ga prije
primjene lijeka.
Ako se smetnje nastavljaju ili pojačavaju, javi se glavobolja, bol u
oku, oštećenje vida , iritacija oka,
stalno crvenilo oka, potrebno je konsultovati se sa svojim ljekarom.
Treba izbjegavati dodir kapaljke s okom, okolnom kožom ili ostalim
površinama, da bi se izbjegla
mogućnost kontaminacije sadržaja.
ISOPTO TEARS sadrži benzalkonijum hlorid kao konzervans koji može
izazvati iritaciju i za kojeg je
poznato da može promijeniti boju mekih kontaktnih leća .Izbjegavajte
kontakt s mekim kontaktnim
lećama. Pacijenti moraju ukloniti kontaktne leće prije primjene kapi
za oči od hipromeloze i sačekati
najmanje 15 minuta prije nego što ponovo leće vrate u oči.
4.5 Interakcije sa drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nisu provedena klinička ispitivanja interakcije .
2/4
K