ISOPTINE 120 mg, gélule

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

vérapamil (chlorhydrate de) 120 mg

Dostupno od:

VIATRIS MEDICAL

ATC koda:

C08DA01

INN (International ime):

vérapamil (chlorhydrate de) 120 mg

Doziranje:

120 mg

Farmaceutski oblik:

Gélule

Sastav:

pour une gélule > vérapamil (chlorhydrate de 120 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

Inhibiteur calcique sélectif à effets cardiaques directs

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur calcique sélectif à effets cardiaques directs.Ce médicament est préconisé dans les cas suivants : le traitement de l'angine de poitrine sous toutes ses formes, le traitement et la prévention de certains troubles du rythme cardiaque (tachycardies paroxystiques supraventriculaires), l’hypertension artérielle, la prévention secondaire de l'infarctus du myocarde en cas de contre-indication ou d'intolérance à un traitement par bêta-bloquant et en l'absence d'insuffisance cardiaque, le traitement prophylactique de l’algie vasculaire de la face.

Proizvod sažetak:

VERAPAMIL (CHLORHYDRATE DE) 120 mg - ISOPTINE 120 mg, gélule

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

1989-04-05

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
Dénomination du médicament
ISOPTINE 120 mg, gélule
Chlorhydrate de vérapamil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ISOPTINE 120 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ISOPTINE 120 mg, gélule ?
3. Comment prendre ISOPTINE 120 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ISOPTINE 120 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ISOPTINE 120 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur calcique sélectif à
effets cardiaques directs.
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants :
·
le traitement de l'angine de poitrine sous toutes ses formes,
·
le traitement et la prévention de certains troubles du rythme
cardiaque (tachycardies paroxystiques
supraventriculaires),
·
l’hypertension artérielle,
·
la prévention secondaire de l'infarctus du myocarde en cas de
contre-indication ou d'intolérance à un
traitement par bêta-bloquant et en l'absence d'insuffisance
cardiaque,
·
le traitement prophylactique de l’algie vasculaire de la face.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ISOPTINE
120
mg, gélule ?
Ne prenez jamais ISOPTINE 120 mg, gélu

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ISOPTINE 120 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
vérapamil................................................................................................
120,00 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'angor sous toutes ses formes ;
·
Traitement et prévention des tachycardies paroxystiques
supraventriculaires ;
·
Hypertension artérielle ;
·
Prévention secondaire de l'infarctus du myocarde en cas de
contre-indication ou d'intolérance à un
traitement par bêta-bloquant et en l'absence d'insuffisance cardiaque
;
·
Traitement prophylactique de l’algie vasculaire de la face.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
TRAITEMENT ET PRÉVENTION DES TACHYCARDIES PAROXYSTIQUES
SUPRAVENTRICULAIRES : 2 à 3 gélules à 120
mg par jour de préférence au cours des repas.
Hypertension artérielle : 1 gélule à 120 mg, 2 fois par jour. Si
nécessaire, ajouter 1 gélule à 120 mg le
matin ou le soir.
Traitement de l'angor sous toutes ses formes : la posologie initiale
est de 240 mg/ jour soit 1 gélule à 120
mg, 2 fois par jour. En cas d'efficacité insuffisante, la posologie
peut être augmentée à 480 mg/jour sous
la forme à libération prolongée de vérapamil à raison d'une prise
à 240 mg, 2 fois par jour.
CHEZ LES SUJETS ÂGÉS DE PLUS DE 70 ANS : la posologie sera de 120 mg
à 240 mg/ jour, soit 1 comprimé (à
40 mg), 3 fois par jour; augmentée si nécessaire à 1 gélule à 120
mg, 2 fois par jour.
Dans l'indication PRÉVENTION SECONDAIRE DE L'INFARCTUS DU MYOCARDE :
3 gélules à 120 mg par jour. Ne
commencer le traitement que 7 à 15 jours après la constitution de
l'infarctus du myocarde.
Diminuer les posologies chez le sujet âgé et l'insuffisant
hépatique (voir rubriq