Isoptin RR 240 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

verapamilklorid

Dostupno od:

Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C08DA01

INN (International ime):

verapamilklorid

Doziranje:

240 mg

Farmaceutski oblik:

tableta s produljenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 240 mg verapamilklorida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Famar A.V.E. , Anthoussa Attiki, GrčkaMylan Hungary Kft, Komárom, Mađarska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-343032655-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-343032655-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-06

Datum autorizacije:

2018-07-14

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ISOPTIN RR 240 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
verapamilklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Isoptin RR 240 mg i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Isoptin RR 240 mg
3.
Kako uzimati Isoptin RR 240 mg
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Isoptin RR 240 mg
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ISOPTIN RR 240 MG I ZA ŠTO SE KORISTI
Isoptin
RR
240
mg
tablete
s
produljenim
oslobaĎanjem
sadrže
djelatnu
tvar
verapamilklorid.
Verapamilklorid pripada skupini lijekova koji imaju izravan učinak na
srce putem blokiranja kalcijevih
kanala. Na taj način dolazi do širenja krvnih žila koje opskrbljuju
srčani mišić i usporavanja srčanog
ritma.
Isoptin RR 240 mg se primjenjuje u odraslih bolesnika za:

liječenje blage do umjerene hipertenzije.

liječenje i profilaksu angine nakon infarkta miokarda u bolesnika bez
srčanog zatajenja u slučaju
kada beta-blokatori nisu indicirani.

sekundarnu prevenciju reinfarkta miokarda u bolesnika bez srčanog
zatajivanja s trajnom ili često
ponavljajućom ishemijom, koji ne uzimaju diuretike (osim diuretika
koji se daju u malim dozama,
kada se koriste zbog drugih indikacija, a ne zbog zatajivanja srca) u
slučaju kada beta-blokatori nisu
indicirani. Liječenje se mora započeti najmanje tjedan dana nakon
akutnog infarkta miokarda.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ISOPTIN RR 240 MG
NEMOJTE UZIMATI

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Isoptin RR 240 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 240 mg
verapamilklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta s produljenim
oslobaĎanjem sadrži 37,1 mg (1,6
mmol) natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
Tablete su duguljaste, svijetlo zelene, s urezom na obje strane
tablete i s utisnuta dva logo znaka s obje
strane razdjelnog ureza na jednoj strani tablete, dimenzija 6.5 - 6.9
mm x 5.7 - 6.4 mm x 18.5 - 18.9 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake polovice, ali se ne smije
drobiti niti žvakati.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Isoptin RR tablete indicirane su u odraslih bolesnika za:

Liječenje blage do umjerene hipertenzije.

Liječenje i profilaksu angine nakon infarkta miokarda u bolesnika bez
srčanog zatajenja u
slučaju kada beta blokatori nisu indicirani.

Sekundarnu prevenciju reinfarkta miokarda u bolesnika bez srčanog
zatajivanja s trajnom ili
često ponavljajućom ishemijom, koji ne uzimaju diuretike (osim
diuretika koji se daju u malim
dozama, kada se koriste zbog drugih indikacija, a ne zbog zatajivanja
srca), u slučaju kada beta-
blokatori nisu indicirani. Liječenje se mora započeti najmanje
tjedan dana nakon akutnog
infarkta miokarda.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu verapamilklorida potrebno je individualno prilagoditi prema
težini bolesti. Dugogodišnje kliničko
iskustvo pokazuje da je srednja dnevna doza u svim indikacijama
izmeĎu 240 i 360 mg. Dnevna doza u
kroničnoj primjeni ne smije premašiti 480 mg, iako se više doze
mogu koristiti kroz kraći period. Ne
postoji ograničenje u trajanju primjene. Dugotrajnu terapiju
verapamilom se ne smije naglo prekinuti.
Preporučuje se postupno smanjivanje doze.
Verapamilklorid
u
dozi
od
40
mg
se
treba
primjenjivati
u
bolesnika
kod
kojih
je
vjerojatan
zadovoljavajući