Isoprinosine Ewopharma 500 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

inozin acedoben dimepranol

Dostupno od:

Ewopharma International s.r.o., Prokopa Veľkého 52, Bratislava, Slovačka

ATC koda:

J05AX05

INN (International ime):

inozin acedoben dimepranol

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 500 mg inozin acedoben dimepranola

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Lusomedicamenta-Sociedade Tecnica Farmaceutica, SA, Barcarena, Portugal

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-152615722-01]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-152615722-02]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-152615722-03] Urbroj: 381-12-01/30-19-06

Datum autorizacije:

2019-02-04

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ISOPRINOSINE EWOPHARMA 500 MG TABLETE
(inozin acedoben dimepranol)
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Naziv Vašeg lijeka je Isoprinosine Ewopharma 500 mg tablete, koji će
dalje u ovoj uputi biti nazvan
Isoprinosine ili Isoprinosine tablete.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Isoprinosine tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Isoprinosine tablete
3.
Kako uzimati Isoprinosine tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Isoprinosine tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU ISOPRINOSINE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
_ _
Isoprinosine tablete sadrže djelatnu tvar inozin acedoben dimepranol,
koja se koristi za liječenje
odreĎenih virusnih infekcija. Smatra se da djeluje tako što
stimulira imunosni sustav i imunosni
odgovor na virusne infekcije. Osobito djeluje na čimbenike stanične
imunosti, a ima i antivirusni
učinak.
Vaš liječnik Vam je propisao Isoprinosine tablete kako bi potaknuo
Vaš imunosni sustav za borbu
protiv virusnih infekcija poput:
-
infekcija virusom herpes simpleks:
o
na koži i sluznici spolnih organa
o
na usnicama i koži lica
-
bradavica na koži i sluznici spolnih organa (genitalnih bradavica)
uzrokovanih humanim papiloma
virusom (infekcija HPV-om), u kombinaciji s uobičajenim lokalnim ili
kirurškim liječenjem
-
teškog
oblika
upale
mozga
uzrokovane
virusom
ospica
(subakutnog
sklerozirajućeg
panencefalitisa, SSPE).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZI

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Isoprinosine Ewopharma 500 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANITITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 500 mg inozin acedoben dimepranola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: manitol (67,0 mg), pšenični
škrob (67,0 mg).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Bijele do prljavo bijele, ovalne tablete bez mirisa ili s laganim
mirisom amina s urezom na jednoj strani.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake
doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Isoprinosine je indiciran za liječenje:
a)
Mukokutanih infekcija virusom herpes simpleks tipa 1 ili 2 (labijalni,
genitalni).
b)
Genitalnih bradavica uzrokovanih humanim papiloma virusom (HPV) u
kombinaciji s lokalnim
liječenjem podofilinom ili kirurškom terapijom.
c)
Subakutnog sklerozirajućeg panencefalitisa (SSPE).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ukupna dnevna doza se mora podijeliti na više jednakih doza i
primijeniti u pravilnim vremenskim
razmacima tijekom dana.
_Odrasli: _
Mukokutani herpes simpleks: 1 g 4 puta dnevno (ukupno 4 g dnevno) kroz
7 do 14 dana.
Genitalne bradavice: 1 g 3 puta dnevno (ukupno 3 g dnevno) kroz 14 do
28 dana.
_Odrasli i djeca starija od 6 godina (tjelesne mase od 20 i više kg):
_
Subakutni sklerozirajući panencefalitis (SSPE): 100 mg/kg tjelesne
mase na dan, do najviše 4 g dnevno (8
tableta dnevno), podijeljeno u više (od 3 do 8) pojedinačnih doza.
Liječenje se provodi kontinuirano, s
redovitom procjenom stanja bolesnika i potrebe za nastavkom
liječenja.
H A L M E D
23 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
_Stariji: _
Nije potrebna prilagodba doze u starijih osoba.
Način primjene
Lijek se primjenjuje kroz usta. Tabletu je potrebno progutati s
čašom vode.
Ukupna dnevna doza se mora podijeliti na više jednakih doza i
primijeniti u pravilnim vremenskim
razmacima tijekom dana.
Kako bi se olakšalo gutanje, tablete se u vrijeme primjene mogu
zdrobiti i