ISONEFRINE

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Fenilefrina

Dostupno od:

BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.

ATC koda:

S01FB01

INN (International ime):

Phenylephrine

Jedinice u paketu:

"10% COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE" 1 FLACONE + 1 FLACONE SOLVENTE DA 4,3 ML; "36% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE D

Razred:

N

Područje terapije:

Fenilefrina

Proizvod sažetak:

011621036 - 36% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML - Revocato; 011621024 - POMATA OFTALMICA 5 G 10% - Revocato; 011621012 - 10% COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE 1 FLACONE + 1 FLACONE SOLVENTE DA 4,3 ML - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ISONEFRINE 36% COLLIRIO, SOLUZIONE
FENILEFRINA
1 FLACONE DA 5 ML
COMPOSIZIONE
Principio attivo: fenilefrina cloridrato g 36
Eccipienti: sodio solfito eptaidrato, sodio citrato, acido borico,
benzalconio cloruro, fluoresceina
sodica, idrossipropilmetilcellulosa, acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione. Flacone da 5 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Simpaticomimetico, esclusi i preparati antiglaucoma
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bausch & Lomb - IOM S.p.A.
Via Pasubio, 34
20846 Macherio (MB)
PRODUTTORE
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22
00040 Pomezia (Roma)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ischemizzante nella chirurgia del bulbo e della mucosa congiuntivale.
Trova impiego per facilitare il
distacco di sinechie posteriori.
CONTROINDICAZIONI
L'uso è controindicato nei pazienti che presentano fenomeni di
sensibilizzazione verso qualunque dei
componenti la specialità, nei soggetti affetti da glaucoma ad angolo
stretto e nell'infanzia.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D'IMPIEGO
E' opportuno controllare attentamente la pressione del sangue.
Per prevenire l'irritazione oculare è opportuno instillare un
anestetico locale prima dell'uso del
prodotto.
Una prolungata esposizione all'aria o alla luce intensa, provoca
l'ossidazione ed una colorazione bruna
della soluzione; evitare in tal caso l'impiego del prodotto.
Usare il collirio esclusivamente per uso esterno evitando
l'applicazione quando la cute sia infiammata
o comunque lesa.
Il prodotto contiene sodio solfito eptaidrato, tale sostanza può
provocare in soggetti sensibili e
particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi
asmatici gravi.
Impiego in gravidanza ed allattamento
Non sono noti effetti teratogenetici ed embriotossici della
fenilefrina nell'uso topico.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED INTERAZIONI DI QUALSIASI ALTRO
GENERE
L'uso contemporaneo, o posteriore di 21 giorni, all'impiego di
inibitori della monoaminossidasi

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
Isonefrine 36% collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di Isonefrine 36% collirio, soluzione contengono:
Principio attivo: Fenilefrina cloridrato g 36.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA:
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ischemizzante nella chirurgia del bulbo oculare e della mucosa
congiuntivale. Trova impiego
per facilitare il distacco di sinechie posteriori.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Vasocostrizione capillare e dilatazione pupillare : instillare
nell'occhio una goccia di collirio,
ripetere l'instillazione se necessario dopo un'ora.
Uveiti, sinechie posteriori: instillare una goccia di collirio sulla
superficie superiore della
cornea; ripetere il trattamento se necessario nei giorni seguenti.
Esame oftalmoscopico: instillare una goccia di collirio nell'occhio
15-30 minuti prima
dell'esame da compiere.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Il prodotto e' controindicato nei pazienti che presentano fenomeni di
sensibilizzazione verso
qualunque dei componenti la specialità, nei pazienti affetti da
glaucoma ad angolo stretto e
nell'infanzia.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
4.4
SPECIALI AVVERTENZE E OPPORTUNE PRECAUZIONI PER L’USO
E' opportuno controllare attentamente la pressione del sangue. L'uso
contemporaneo, o
posteriore di 21 giorni, all'impiego di inibitori delle
monoaminossidasi deve avvenire sotto
attento controllo medico riguardo ai dosaggi impiegati, per evitare il
manifestarsi di effetti
adrenergici abnormi. La risposta pressoria agli agenti adrenergici
può essere inoltre potenziata
dall'uso di antidepressivi triciclici. Per prevenire l'irritazione
oculare e' opportuno instillare un
anestetico locale prima dell'uso del prodotto. Una prolungata
esposizione all'aria o alla luce
intensa, provoca l'ossidazione ed una colorazione bruna della
soluzione. Evitare