Iso-Vet 1000 mg/g liquide inhal. vapeur

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Isoflurane 1000 mg/g

Dostupno od:

Piramal Critical Care B.V.

ATC koda:

QN01AB06

INN (International ime):

Isoflurane

Doziranje:

1000 mg/g

Farmaceutski oblik:

Liquide pour inhalation par vapeur

Sastav:

Isoflurane 1000 mg/g

Administracija rute:

Voie inhalée

Terapijska grupa:

chien; cheval; chat; oiseau d'ornement; autres ou inconnu

Područje terapije:

Isoflurane

Proizvod sažetak:

CTI code: 400644-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 400644-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2909737 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autorizacije:

Commercialisé: Oui

Datum autorizacije:

2011-10-03

Uputa o lijeku

Bijsluiter – FR Versie
ISO-VET
NOTICE
Iso-Vet 1000 mg/g liquide pour inhalation par vapeur
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
Rouboslaan 32 (ground floor),
2252 TR
Voorschoten
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
Rouboslaan 32 (ground floor),
2252 TR
Voorschoten
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Iso-Vet 1000 mg/g Liquide pour inhalation par vapeur
Isofluraan
3.
LISTE
DE
LA
(DES)
SUBSTANCE(S)
ACTIVE(S)
ET
AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Substance Active : isoflurane 1 000 mg/g
Liquide pour inhalation par vapeur.
Liquide lourd, transparent, incolore, mobile
Ce médicament vétérinaire ne contient pas d’excipient.
4.
INDICATION(S)
Chevaux, chiens, chats, oiseaux d'ornement, reptiles, rats, souris,
hamsters, chinchillas, gerbilles,
cobayes et furets : Induction et entretien de l'anesthésie
générale.
Porcelets (jusqu'à 7 jours) :
Pour l'anesthésie générale pendant la castration des porcelets
mâles en association avec
l'administration parentérale préopératoire d'un analgésique
approprié pour soulager la douleur
postopératoire
Bijsluiter – FR Versie
ISO-VET
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de prédisposition connue à l'hyperthermie
maligne.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à l’isoflurane
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L’isoflurane produit une hypotension et une dépression respiratoire
dose-dépendantes. Des
arythmies cardiaques et une bradycardie transitoire ont été
rapportées dans de rares cas
uniquement.
Une hyperthermie maligne a été très rarement rapportée chez des
animaux prédisposés.
L'isoflurane peut produire des excitations (tremblements, agitation),
des muqueuses pâles et un
temps de récupération prolongé
La fréquence des effets indésirables est définie comme s

Svojstava lijeka

SKP– FR Versie
ISO-VET
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Iso-Vet 1000 mg/g liquide pour inhalation par vapeur
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active : isoflurane 1 000 mg/g
Ce médicament vétérinaire ne contient pas d’excipient.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur
Liquide lourd, transparent, incolore, mobile
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, chiens, chats, oiseaux d'ornement, reptiles, rats, souris,
hamsters, chinchillas, gerbilles,
cobayes furets et porcelets (jusqu'à 7 jours).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chevaux, chiens, chats, oiseaux d'ornement, reptiles, rats, souris,
hamsters, chinchillas, gerbilles,
cobayes et furets : Induction et maintien d'une anesthésie générale
Porcelets (jusqu'à 7 jours):
Pour l'anesthésie générale pendant la castration des porcelets
mâles en conjonction avec
l'administration préopératoire d'un analgésique approprié pour
soulager la douleur postopératoire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de prédisposition connue à l'hyperthermie
maligne.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à l’isoflurane.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La facilité et la rapidité de modification de la profondeur de
l'anesthésie avec l'isoflurane, de
même que son métabolisme lent, peuvent être considérés comme
avantageux pour son
administration à des groupes spéciaux de patients tels que les
patients âgés ou jeunes, ainsi que
les patients présentant une altération de la fonction hépatique,
rénale ou cardiaque.
Porcelets (jusqu'à 7 jours):
Lors de l'utilisation d'un système ne permettant pas un ajustement
individuel de la dose délivrée à
chaque porcelet, il convient de veiller à l'homogénéité du groupe
d'animaux à anesthésier
simultanément, en termes d'âge et de poids.
SKP– FR Versie
ISO-VET
Des précautions doivent être prises pour s'assurer que le ma