IRUMED 10 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

lizinopril

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09AA03

INN (International ime):

lizinopril

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 10 mg lizinopril (u obliku lizinopril, dihidrata)

Jedinice u paketu:

30 tableta (1 PVC/PVDC/Al blister) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-10-11

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IRUMED
5 mg, tableta
10 mg, tableta
20 mg, tableta
lizinopril
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo
Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo
pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome
drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i
ako ima simptome slične Vašim.
Ukoliko neki od neželjenih efekata postane ozbiljan ili ako
primijetite neki neželjeni efekat koji nije
naveden u ovome uputstvu, molimo Vas, obratite se ljekaru ili
farmaceutu.
U ovome uputstvu možete pročitati sljedeće:
1.
Šta je IRUMED i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati IRUMED
3.
Kako uzimati IRUMED
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati IRUMED
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE IRUMED I ZA ŠTA SE KORISTI
IRUMED sadrži lizinopril, lijek koji pripada skupini ACE-inhibitora
(inhibitori angiotenzin konvertirajućeg
enzima).
IRUMED tablete se primjenjuju za:
-
liječenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije)
-
liječenje zatajivanja srca
-
liječenje nedavnog infarkta srca (srčani udar)
-
liječenje bubrežnih komplikacija u bolesnika koji boluju od
šećerne bolesti i povišenog krvnog pritiska.
IRUMED tablete proširuju krvne sudove što izaziva pad krvnog
pritiska. Također, olakšavaju srcu da
pumpa krv po svim dijelovima tijela.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IRUMED
Nemojte uzimati IRUMED tablete:
-
ako ste alergični na lizinopril ili neki od pomoćnih sastojaka
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste ranije pri primjeni nekog od lijekova iz iste skupine
(ACE-inhibitori) imali alergijsku reakciju s
pojavom otoka ruku, nogu, gležnjeva, lica, usana, jezika i/ili grla,
odnosno otežano disali ili gutali (tzv.
angioedem)
-
ako je neko od krvnih srodnika imao tešku alergijsku reakciju
(angioedem) na lijek iz skupine ACE-
inhibitora, ili ako ste Vi imali tešku alergijsku reakciju
(angioedem) nepoznatog uzroka
-
ako ste uzimali ili trenutno uzimate sakubitril

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
IRUMED
5 mg, tableta
10 mg, tableta
20 mg, tableta
lizinopril
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg, 10 mg, odnosno 20 mg lizinoprila u obliku
lizinopril dihidrata.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1 Popis pomoćnih supstanci.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
IRUMED 5 mg tableta je bijela, okrugla tableta s razdjelnom crtom na
jednoj strani.
IRUMED 10 mg tableta je svijetlo žuta, okrugla tableta s razdjelnom
crtom na jednoj strani.
IRUMED 20 mg tableta je boje breskve, okrugla tableta s razdjelnom
crtom na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Hipertenzija
Lizinopril se primjenuje u liječenju hipertenzije.
Zatajivanje srca
Lizinopril se primjenjuje u liječenju simptomatskog zatajivanja srca.
Akutni infarkt miokarda
Lizinopril se primjenjuje za kratkotrajno liječenje (kroz 6 sedmica)
hemodinamski stabilnih
bolesnika unutar 24 sata od akutnog infarkta miokarda.
Renalne komplikacije šeĆerne bolesti
Lizinopril se primjenjuje u liječenju bubrežnih komplikacija u
hipertoničara s dijabetesom tipa
2 i početnom nefropatijom (vidi dio 5.1).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Lizinopril treba primjenjivati jedanput na dan, otprilike u isto
vrijeme.
Hrana nema uticaj na apsorpciju lizinoprila, pa se lizinopril može
uzimati neovisno o obroku.
Doziranje
je
individualno
i
treba
ga
prilagoditi
svakom
pojedinom
bolesniku,
ovisno
o
vrijednostima krvnog pritiska (vidi dio 4.4).
Hipertenzija
Lizinopril se može primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s
drugim antihipertenzivima
(vidjeti dijelove 4.3., 4.4., 4.5. i 5.1.).
Po_č_etna doza
U bolesnika s hipertenzijom preporučuje se liječenje započeti dozom
od 10 mg na dan.
U bolesnika sa snažnijom aktivacijom sistema
renin-angiotenzin-aldosteron (posebno onih s
renovaskularnom hipertenzijom, deplecijom soli i/ili volumena krvi,
dekompenzacijom srca ili
teškom hipertenzijom) može nakon primjene početne doze doći do
značajnog pada krvnog
pritiska. U tih je