IRDA 300 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

irbesartana

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09CA04

INN (International ime):

irbesartan

Doziranje:

300 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 300 mg irbesartana

Jedinice u paketu:

28 film tableta (2 PVC/PE/PVDCAl blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-11-19

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Irda
150 mg
300 mg
film tableta
irbesartan
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
1.
Šta je Irda i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete uzimati lijek Irda
3.
Kako primjenjivati lijek Irda
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati lijek Irda
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Irda i za šta se koristi
Irda film tablete sadržavaju irbesartan, koji pripada skupini
lijekova pod nazivom antagonisti receptora
angiotenzina-II. Angiotenzin-II je supstanca koja se proizvodi u
tijelu i veže za receptore u krvnim
žilama što dovodi do njihovog stezanja. To rezultira porastom krvnog
pritiska.
Irda film tablete sprječavaju vezanje angiotenzina-II za receptore,
što dovodi do opuštanja krvnih žila i
smanjenja vrijednosti krvnog pritiska. Irda film tablete usporavaju
pogoršanje bubrežne funkcije kod
pacijenata sa visokim krvnim pritiska i dijabetes melitusom tip 2.
Irda film tablete se koriste kod odraslih pacijenata za:

liječenje povišenog krvnog pritiska (esencijalna hipertenzija)

zaštitu bubrega kod pacijenata sa visokim krvnim pritiskom, dijabetes
melitusom tip 2 i
laboratorijskim nalazima koji ukazuju na oštećenje funkcije bubrega.
2.
Prije nego što poČnete uzimati lijek Irda
Nemojte uzeti Irda tablete:

ako ste alergični (preosjetljivi) na irbesartan ili bilo koji drugi
sastojak lijeka (svi sastojci
navedeni su u dijelu "6. Dodatne informacije")

ako ste trudni duže od 3 mjeseca (preporučuje se također
izbjegavati ovaj lijek i u ranoj
trudnoći - pogledajte u dijelu "Trudnoća i do

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Irda
film tableta
150 mg
300 mg
irbesartan
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Irda 150 mg - jedna tableta sadrži 150 mg irbesartana.
Irda 300 mg - jedna tableta sadrži 300 mg irbesartana.
Kompletnu listu pomoćnih supstanci pogledati u dijelu 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bijele filmom obložene tablete, ovalnog, bikonveksnog oblika,
narezane sa jedne strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih pacijenata.
Liječenje bubrežne bolesti kod odraslih pacijenata sa hipertenzijom
i dijabetes melitusom tip 2, kao dio
antihipertenzivnog liječenja (vidjeti dijelove 4.3., 4.4., 4.5. i
5.1.)
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Uobičajena preporučena početna doza i doza održavanja iznosi 150
mg jedanput na dan uz obrok ili
neovisno o njemu. Doza irbesartana od 150 mg jedanput na dan općenito
osigurava bolju 24-satnu
kontrolu krvnog tlaka nego doza od 75 mg. Međutim, može se
razmotriti započinjanje liječenja dozom
od 75 mg, naročito kod pacijenata na hemodijalizi i pacijenata
starijih od 75 godina.
Kod pacijenata kod kojih se krvni pritisak ne može na
zadovoljavajući način kontrolisati dozom
irbesartana od 150 mg jedanput na dan, doza se može povećati na 300
mg jedanput na dan, ili se
irbesartanu može dodati drugi lijek sa antihipertenzivnim djelovanjem
(vidjeti dijelove 4.3., 4.4., 4.5. i
5.1.). Pokazalo se da dodavanje diuretika poput hidrohlorotiazida ima
aditivni učinak na snižavanje
pritiska (vidjeti dio 4.5).
Kod hipertenzivnih pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2 liječenje
treba započeti sa 150 mg
irbesartana jedanput na dan, te dozu titrirati do 300 mg jedanput na
dan, što je preporučena doza
održavanja u liječenju bubrežne bolesti.
Dokaz djelotvornosti irbesartana na bubrežnu funkciju kod
hipertenzivnih pacijenata sa dijabetes
melitusom tip 2, temelji se na ispitivanjima u kojima je prema potrebi
irbesartan primijenjivan kao
dodatak drugom antihipe