Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
irbesartana
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
C09CA04
irbesartan
300 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 300 mg irbesartana
30 film tableta (3 PVC/PVdCAl blistera po 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina
Važeći
2018-12-09
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA IRBENIDA 150 mg 300 mg irbesartan film tableta Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek IRBENIDA i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek IRBENIDA 3. Kako se upotrebljava lijek IRBENIDA 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek IRBENIDA 6. Dodatne informacije. 1. ŠTA JE LIJEK IRBENIDA I ČEMU JE NAMIJENJEN? Lijek IRBENIDA spada u grupu antagonista angiotenzin II receptora. Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u organizmu i vezuje se za receptore na krvnim sudovima, izazivajući njihovo skupljanje. Ovo dovodi do povećanja krvnog pritiska. IRBENIDA sprječava vezivanje angiotenzina II za receptore, izazivajući širenje krvnih sudova i sniženje krvnog pritiska. IRBENIDA takođe usporava smanjenje bubrežne funkcije kod pacijenata sa visokim krvnim pritiskom i dijabetesom tip 2. IRBENIDA se koristi kod odraslih pacijenata: za liječenje povišenog krvnog pritiska ( esencijalne hipertenzije ) za zaštitu bubrega kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom, dijabetesom tip 2 i laboratorijskom potvrdom smanjene funkcije bubrega 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK IRBENIDA Lijek Irbenida ne smijete koristiti: ako ste alergiČni na irbesartan ili na druge sastojke u preparatu (vidi tačku 6). ako ste trudni više od 3 mjeseca. (Takođe je bolje izbegavati Irbenida u ranoj trudnoći – vidi tačku Trudnoća i dojenje) ako imate dijabetes ili ošteĆenje renalne funkcije i ako s Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA IRBENIDA 150 mg 300 mg irbesartan film tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV IRBENIDA, 150 mg, film tableta: 1 tableta sadrži: irbesartan 150 mg. IRBENIDA, 300 mg , film tableta: 1 tableta sadrži: irbesartan 300 mg. Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK IRBENIDA, 150 mg , film tableta: Bijele, ovalne, bikonveksne, film tablete. IRBENIDA, 300 mg , film tableta: Bijele, ovalne, bikonveksne, film tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Irbenida je indikovana kod odraslih osoba za liječenje esencijalne hipertenzije. Takođe je indikovan za liječenje bolesti bubrega kod odraslih pacijenata sa hipertenzijom i dijabetesom melitusom tip 2 kao dio antihipertenzivnog terapijskog režima (vidi tačke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Uobičajena preporučena početna doza i doza održavanja je 150 mg jednom dnevno, prije ili nakon obroka. Irbenida u dozi od 150 mg jednom dnevno generalno obezbeđuje bolju kontrolu krvnog pritiska u toku 24 sata od 75 mg. Ipak, treba razmotriti primjenu početne doze od 75 mg, posebno kod pacijenta na hemodijalizi i kod pacijenata starijih od 75 godina. Kod pacijenta kod kojih primjena 150 mg jednom dnevno ne dovodi do odgovarajućeg sniženja krvnog pritiska, doza Irbenida se može povećati na 300 mg ili se može dodati još neki antihipertenzivni lijek (vidi tačke 4.3, 4.4., 4.5 i 5.1). Zapaženo je da posebno dodatak diuretika kao što je hidrohlortiazid ima aditivan efekat u kombinaciji sa Irbenidaom (vidi tačku 4.5). Kod hipertenzivnih pacijenata sa dijabetesom tip 2, terapiju treba započeti sa 150 mg irbesartana jednom dnevno, a zatim dozu povećati na 300 mg jednom dnevno, što je preporučena doza održavanja za liječenje bolesti bubrega. Korisno dejstvo Irbenidaa na bubrežnu funkciju kod hipertenzivnih pacijenata sa dijabetesom tip 2 zasnovano je na ispitivanjima gde je irbesartan, po potrebi, korišćen kao dodatak drugi Pročitajte cijeli dokument