IRACOR 300 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

irbesartana

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09CA04

INN (International ime):

irbesartan

Doziranje:

300 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 300 mg irbesartan (u obliku irbesartanhidrohlorida)

Jedinice u paketu:

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC//Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-09-28

Uputa o lijeku

1.3.1
Irbesartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BA-Bosnia and Herzegovina
PI_Text034057_1
- Updated:
Page 1 of 5
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IRACOR 150 mg filmom obložena tableta
IRACOR 300 mg filmom obložena tableta
irbesartan
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ukoliko neki od neželjenih efekata postanu ozbiljni, ili ukoliko
primjetite neželjene efekte koji nisu
navedeni u ovom uputstvu, kontaktirajte Vašeg ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
1.
Šta je Iracor i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Iracor
3.
Kako uzimati Iracor?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Iracor?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE IRACOR I ZA ŠTA SE KORISTI?
Iracor pripada grupi lijekova poznatoj pod nazivom antagonisti
angiotenzin II receptora. Angiotenzin II
je supstanca koja se stvara u tijelu i koja se veže na receptore u
krvnim žilama, što uzrokuje njihovo
stezanje. To dovodi do povišenja krvnog pritiska. Iracor sprječava
vezanje angiotenzina II na te
receptore, što dovodi do opuštanja krvnih žila i do snižavanja
krvnog pritiska. Iracor usporava
slabljenje rada bubrega kod bolesnika s povišenim krvnim pritiskom i
dijabetesom tipa 2.
Iracor se upotrebljava:
–
za liječenje visokog krvnog pritiska
(esencijalna hipertenzija)
–
za zaštitu bubrega kod bolesnika s visokim krvnim pritiskom,
dijabetesom tipa 2 i laboratorijski
dokazanim oštećenjem bubrežne funkcije.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IRACOR
Ne uzimajte Iracor:
–
ako ste alergični (preosjetljivi) na irbesartan ili na bilo koji
drugi sastojak Iracora,
–
ako ste trudni duže od 3 mjeseca. (Također je bolje izbjegavati
Iracor u ranoj trudnoći – vidi
poglavlje o trudnoći).
–
ako imate šećernu bolest ili oštećenu bu

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV LIJEKA
IRACOR
filmom obložena tableta 75 mg
IRACOR
filmom obložena tableta150 mg
IRACOR
filmom obložena tableta 300 mg
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaka filmom obložena tableta sadrži 75 mg, 150 mg ili 300 mg
irbesartana (u obliku irbesartanijevog
hidrohlorida).
Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Filmom obložene tablete od 75 mg, 150 mg i 300 mg su bijele,
bikonveksne, ovalnog oblika.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Iracor se primjenjuje kod odraslih za liječenje esencijalne
hipertenzije.
Također je indiciran za liječenje renalnih bolesti kod odraslih
bolesnika s visokim krvnim pritiskom i
dijabetesom tipa 2 kao sastavnica kombiniranog antihipertenzivnog
liječenja (vidjeti dio 4.3, 4.4, 4.5 i
5.1).
4.2. Doziranje i naČin upotrebe
Doziranje
Uobičajena preporučena početna i doza održavanja iznosi 150 mg
jednom dnevno, sa ili bez hrane.
Iracor u dozi od 150 mg jednom dnevno obično omogućuje bolji
24-satni nadzor krvnog pritiska nego
75 mg. Međutim, može se razmotriti započinjanje liječenja sa 75
mg, osobito kod bolesnika na
hemodijalizi i kod starijih od 75 godina.
Kod bolesnika koji nisu u dovoljnoj mjeri nadzirani sa 150 mg jednom
dnevno, doza Iracora se može
povisiti do 300 mg, ili se mogu dodati druga antihipertenzivna
sredstva (tačku 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Naime, pokazalo se da dodavanje diuretika kao što je hidrohlorotiazid
ima aditivni učinak s Iracorom
(vidjeti tačku 4.5).
Kod pacijenata s hipertenzijom i dijabetes melitusom tipa 2,
liječenje se mora započeti sa 150 mg
irbesartana jednom dnevno i titrirati do 300 mg jednom dnevno kao
najpogodnije doze održavanja za
liječenje renalne bolesti.
Demonstracija renalnog benefita Iracora kod bolesnika s hipertenzijom
i dijabetes melitusom tipa 2
temelji
se
na
studijama
gdje
je
irbesartan
primjenjivan
kao
dodatak
drugim
antihipertenzivnim
sredstvima, prema potrebi, kako bi se postigao žel