Iracor 150mg film tableta

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

Ирбесартан

Dostupno od:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC koda:

C09CA04

INN (International ime):

irbesartan

Doziranje:

150mg

Farmaceutski oblik:

film tableta

Jedinice u paketu:

blister, 2x14kom

Razred:

R

Proizveden od:

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.

Proizvod sažetak:

JKL: 1103554

Status autorizacije:

OBNOVA

Datum autorizacije:

2015-02-10

Uputa o lijeku

Broj rešenja: 515-01-01676-14-001 od 10.02.2015.za lek Iracor®, film
tablete, 28 x (75mg)
Broj rešenja: 515-01-01677-14-001 od 10.02.2015.za lek Iracor®, film
tablete, 28 x (150mg)
Broj rešenja: 515-01-01678-14-001 od 10.02.2015.za lek Iracor®, film
tablete, 28 x (300mg)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
IRACOR

, FILM TABLETA, 75 MG
_Pakovanje: blister, 28 film tableta (2 x 14 film tableta)_
IRACOR

, FILM TABLETA, 150 MG
_Pakovanje: blister, 28 film tableta (2 x 14 film tableta)_
IRACOR

, FILM TABLETA, 300 MG
_Pakovanje: blister, 28 film tableta (2 x 14 film tableta)_
Proizvođač:
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA FARMA D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-01676-14-001 od 10.02.2015.za lek Iracor®, film
tablete, 28 x (75mg)
Broj rešenja: 515-01-01677-14-001 od 10.02.2015.za lek Iracor®, film
tablete, 28 x (150mg)
Broj rešenja: 515-01-01678-14-001 od 10.02.2015.za lek Iracor®, film
tablete, 28 x (300mg)
2 od 8
IRACOR

75 MG FILM TABLETA
IRACOR

150 MG FILM TABLETA
IRACOR

300 MG FILM TABLETA
IRBESARTAN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Iracor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Iracor
3.
Kako se upotrebljava lek Iracor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Iracor
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01676-14-001 od 10.02.2015.za lek Iracor®, film
tablete, 28 x (75mg)
Broj rešenja: 515-01-0

Svojstava lijeka

Broj rešenja: 515-01-01676-14-001 od 10.02.2015.za lek Iracor®, film
tablete, 28 x (75mg)
Broj rešenja: 515-01-01677-14-001 od 10.02.2015.za lek Iracor®, film
tablete, 28 x (150mg)
Broj rešenja: 515-01-01678-14-001 od 10.02.2015.za lek Iracor®, film
tablete, 28 x (300mg)
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
IRACOR

, FILM TABLETA, 75 MG
_Pakovanje: blister, 28 film tableta (2 x 14 film tableta)_
IRACOR

, FILM TABLETA, 150 MG
_Pakovanje: blister, 28 film tableta (2 x 14 film tableta)_
IRACOR

, FILM TABLETA, 300 MG
_Pakovanje: blister, 28 film tableta (2 x 14 film tableta)_
Proizvođač:
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA FARMA D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-01676-14-001 od 10.02.2015.za lek Iracor®, film
tablete, 28 x (75mg)
Broj rešenja: 515-01-01677-14-001 od 10.02.2015.za lek Iracor®, film
tablete, 28 x (150mg)
Broj rešenja: 515-01-01678-14-001 od 10.02.2015.za lek Iracor®, film
tablete, 28 x (300mg)
2 od 15
1. IME LEKA
Iracor

75 mg film tableta
Iracor

150 mg film tableta
Iracor

300 mg film tableta
INN:
irbesartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Iracor 75 mg: Svaka film tableta sadrži 75 mg irbesartana u obliku
irbesartan-hidrohlorida.
Iracor 150 mg: Svaka film tableta sadrži 150 mg irbesartana u obliku
irbesartan-hidrohlorida.
Iracor 300 mg: Svaka film tableta sadrži 300 mg irbesartana u obliku
irbesartan-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
75 mg film tablete
150 mg film tablete
300 mg film tablete
ricinusovo ulje, hidrogenizovano
4 mg
8 mg
16 mg
Ostale pomoćne supstance navedene su u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tablete su bele, ovalne i bikonveksne.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Iracor je indikovan za terapiju esencijalne hipertenzije kod
odraslih.
Takođe je indikovan za lečenje bolesti bubrega kod odraslih
pacijenata sa hipertenzijom i dijabetes
melitusom tip 2 kao deo an