Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
irbesartan
KRKA, d.d., Novo mesto
C09CA04
irbesartan
filmsko obložena tableta
irbesartan 150 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
irbesartan
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-03-22
1.3.1 Irbesartan hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL117227_2 10.09.2018 – Updated: 29.04.2019 Page 1 of 5 JAZMP-IB/007-6.5.2019 NAVODILO ZA UPORABO IRABEN 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IRABEN 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IRABEN 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE irbesartan PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Iraben in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Iraben 3. Kako jemati zdravilo Iraben 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Iraben 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IRABEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Iraben spada v skupino zdravil, ki so znana kot antagonisti receptorjev angiotenzina II. Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in z vezavo na receptorje v krvnih žilah povzroča zoženje žil. Posledica je zvišanje krvnega tlaka. Zdravilo Iraben preprečuje vezavo angiotenzina II na te receptorje in tako povzroči sprostitev krvnih žil in znižanje krvnega tlaka. Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2 zdravilo Iraben upočasni napredovanje ledvične okvare. Zdravilo Iraben se uporablja za: - zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije), - za zaščito ledvic pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2 ter laboratorijsko potrjeno ledvično okvaro. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IRABEN NE JEMLJITE ZDRAVILA IRABEN: - če ste alergični na irb Pročitajte cijeli dokument
1.3.1 Irbesartan hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL117226_2 10.09.2018 – Updated: 29.04.2019 Page 1 of 14 JAZMP-IB/007-6.5.2019 1. IME ZDRAVILA Iraben 75 mg filmsko obložene tablete Iraben 150 mg filmsko obložene tablete Iraben 300 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Iraben 75 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg irbesartana v obliki 86,11 mg irbesartanijevega klorida. Iraben 150 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg irbesartana v obliki 172,21 mg irbesartanijevega klorida. Iraben 300 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg irbesartana v obliki 344,43 mg irbesartanijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 75 mg: bele barve, ovalne oblike, velike 11 mm x 5,5 mm. 150 mg: bele barve, ovalne oblik, velike 13 mm x 8 mm. 300 mg: bele barve, ovalne oblike, velike 18 mm x 8 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Iraben je indicirano pri odraslih za zdravljenje esencialne hipertenzije. Prav tako je indicirano za zdravljenje ledvične bolezni pri odraslih bolnikih s hipertenzijo in z diabetesom tipa 2 kot del zdravljenja z antihipertenzivnimi zdravili. (gl. poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Običajni priporočeni začetni in vzdrževalni odmerek je 150 mg zdravila Iraben enkrat na dan s hrano ali brez. Na splošno zagotavlja 150 mg zdravila Iraben enkrat na dan boljši 24-urni nadzor krvnega tlaka kot 75 mg zdravila. Vendar pa pride v poštev uvedba zdravljenja s 75 mg, zlasti pri bolnikih na hemodializi in pri starejših od 75 let. Pri bolnikih, pri katerih enkratni dnevni odmerek po 150 mg zdravila Iraben ne zadošča za nadzor krvnega tlaka, se lahko odmerek poveča na 300 mg ali doda drugi antihipertenziv (gl. poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1). Še zlasti se je izkazalo, da ima dodatek diuretika, npr. hidroklorotiazida, Pročitajte cijeli dokument