IPRATROPIUM ALMUS 0,5 mg/2 ml ADULTES, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

ipratropium (bromure d') anhydre 0

Dostupno od:

TEVA SANTE

ATC koda:

R03BB01

INN (International ime):

ipratropium (bromure d') anhydre 0

Doziranje:

0,5 mg

Farmaceutski oblik:

Solution

Sastav:

pour un récipient unidose de 2 ml > ipratropium (bromure d' anhydre 0,5 mg sous forme de : ipratropium (bromure d' 0,522 mg

Administracija rute:

inhalée

Jedinice u paketu:

10 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml

Tip recepta:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique

Područje terapije:

ANTICHOLINERGIQUES

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : ANTICHOLINERGIQUES - code ATC : R03BB01.Ce médicament est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches).Il appartient à la classe pharmacologique des médicaments anticholinergiques.Il s’administre par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).L’usage de ce médicament par ce mode d’administration (nébulisation) doit être réservé au traitement des crises d’asthme graves et des poussées aiguës au cours de la bronchite chronique obstructive, lorsque ces situations nécessitent de fortes doses.En cas de crise d’asthme aiguë, ce médicament ne suffit pas à lui tout seul. Il faut également utiliser un autre médicament bronchodilatateur contenant un bêta2 mimétique d’action rapide et de courte durée par voie inhalée auquel il convient d’avoir recours en première intention.Les crises d’asthme aiguës graves nécessitent une hospitalisation.

Proizvod sažetak:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autorizacije:

Abrogée le 15/09/2020

Datum autorizacije:

2010-05-31

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2017
Dénomination du médicament
IPRATROPIUM ALMUS 0,5 mg/2 mL ADULTES, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose
Bromure d’ipratropium anhydre
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IPRATROPIUM ALMUS 0,5 mg/2 mL ADULTES, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient
unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
IPRATROPIUM ALMUS 0,5 mg/2 mL ADULTES, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
3. Comment utiliser IPRATROPIUM ALMUS 0,5 mg/2 mL ADULTES, solution
pour inhalation par nébuliseur en récipient
unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IPRATROPIUM ALMUS 0,5 mg/2 mL ADULTES, solution
pour inhalation par nébuliseur en récipient
unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IPRATROPIUM ALMUS 0,5 mg/2 mL ADULTES, solution
pour inhalation par nébuliseur en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTICHOLINERGIQUES - code ATC :
R03BB01
.
Ce médicament est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des
bronches).
Il appartient à la classe pharmacologique des médicaments
anticholinergiques.
Il s’administre par voie inhalée à l'aid

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IPRATROPIUM ALMUS 0,5 mg/2 mL ADULTES, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure d'ipratropium
anhydre...........................................................................................
0,500 mg
Sous forme de bromure d’ipratropium
monohydraté............................................................
0,522 mg
Pour un récipient unidose de 2 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.
Solution incolore transparente de pH compris entre 3,0 et 4,0 et
d’osmolarité comprise entre 257 et 284 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des asthmes aigus graves et des poussées
aiguës des brochopneumopathies chroniques
obstructives de l’adulte en association avec un bêta 2 mimétique
d’action rapide.
Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en
milieu spécialisé. Une oxygénothérapie et une
corticothérapie par voie systémique doivent être associées au
traitement bronchodilatateur.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l’adulte, la dose usuelle est de 0,5 mg par nébulisation soit
1 dose unitaire de 2 mL diluée dans du sérum
physiologique de façon à obtenir un volume de 5 mL.
Les nébulisations peuvent être répétées toutes les 20 à 30
minutes en fonction de l'état clinique du patient.
Mode d’administration
Cette solution d'ipratropium doit être administrée par voie inhalée
à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
NE PAS INJECTER - NE PAS AVALER.
Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé.
Diluer la quantité nécessaire d’ipratropium dans du sérum
physiologique de façon à obtenir un volume total de 5 mL.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à
8 litres/m