Ipigriks 5 mg/ml otopina za injekciju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ipidakrinklorid hidrat

Dostupno od:

Grindeks AS, Krustpils iela 53, Riga, Latvija

ATC koda:

N07AA

INN (International ime):

ipidakrinklorid hidrat

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju

Sastav:

Urbroj: jedna ampula s 1 ml otopine sadrži 5 mg ipidakrinklorida (u obliku hidrata)

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Grindeks AS, Riga, Latvija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 ampula s 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-065935964-01] Urbroj: 381-12-01/70-22-05

Datum autorizacije:

2022-07-21

Uputa o lijeku

_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
IPIGRIKS 5 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU
IPIGRIKS 15 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU
ipidakrinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima._ _
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ipigriks i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego Vam primijene Ipigriks
3.
Kako primijeniti Ipigriks
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ipigriks
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IPIGRIKS I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar u lijeku Ipigriks je ipidakrinklorid (u daljnjem tekstu
ipidakrin) koji je reverzibilni
inhibitor kolinesteraze. Koristi se u odraslih:
-
za liječenje bolesti perifernog ţivčanog sustava (neuritis,
polineuritis, polineuropatija,
poliradikuloneuropatija, mijastenija gravis i mijastenički sindrom
različite etiologije)
-
za liječenje odreĎenih tipova paralize i pareze
-
u razdoblju oporavka nakon organskih lezija središnjeg ţivčanog
sustava (SŢS) gdje postoje
poremećaji u pokretima
-
za liječenje demijelinizacijskih bolesti kao dio sloţene terapije
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO VAM PRIMIJENE IPIGRIKS
NEMOJTE UZIMATI IPIGRIKS:
-
ako ste alergični na ipidakrin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6);
-
ako imate epilepsiju;
-
ako imate ektrapiramidalne poremećaje s hiperkinezijom (grč jezika,
lica, vrata ili mišića leĎa);
-
ako imate anginu pektoris (napade oštrog bola u području srca i/ili
iza prsne kosti);
-
ako imate smanjenu brzinu srčanih otkucaja (ako je prije početka
liječenja brz

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ipigriks 5 mg/ml otopina za injekciju
Ipigriks 15 mg/ml otopina za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula (1 ml) sadrţi 5 mg ili 15 mg ipidakrinklorida (u obliku
hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bistra, bezbojna tekućina bez vidljivih čestica.
Osmolalnost otopine od 15 mg/ml je pribliţno 90-100 mOsmol/kg.
Osmolalnost otopine od 5 mg/ml je pribliţno 34-45 mOsmol/kg.
pH otopine je 3,0 do 4,0.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ipigriks je indiciran u odraslih kod:
-
bolesti perifernog ţivčanog sustava (neuritis, polineuritis,
polineuropatija,
poliradikuloneuropatija, mijastenija gravis i mijastenički sindrom
različite etiologije)
-
bulbarne paralize i pareze
-
u razdoblju oporavka nakon organskih lezija SŢS gdje postoje
poremećaji u pokretima
-
demijelinizacijskih bolesti kao dio sloţene terapije.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ipigriks je takoĎer dostupan u farmaceutskom obliku tableta za
peroralnu primjenu.
Doziranje i trajanje liječenja treba prilagoditi individualnim
potrebama ovisno o teţini bolesti.

_Bolesti perifernog živčanog sustava, mijastenija gravis i
mijastenički sindrom _
Doza je 5 do 15 mg (1 ml lijeka Ipigriks 5 mg/ml otopina za injekciju
ili 1 ml lijeka Ipigriks 15
mg/ml otopina za injekciju) 1-2 puta dnevno putem intramuskularne ili
supkutane injekcije.
Trajanje liječenja je 1-2 mjeseca. Ukoliko je potrebno, ciklus
liječenja se moţe ponoviti
nekoliko puta s intervalima od 1-2 mjeseca izmeĎu ciklusa.
U svrhu sprječavanja mijasteničke krize s teškim neuromuskularnim
poremećajem, moţe se
primijeniti 15- 30 mg (1-2 ml lijeka Ipigriks 15 mg/ml otopina za
injekciju ) kroz kraći period
intramuskularno ili supkutano. Liječenje treba nastaviti lijekom
Ipigriks u obliku tableta i doza
H A L M E D
21 - 07 - 2022
O D O B R E N O
2
se moţe povećati do 20-40 mg (1-2 Ipigriks 20 mg tableta) 5-6 puta
dnevno.

_