IOMERON 612.4 mg/1 mL otopina za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

jomeprol

Dostupno od:

Mark Medical d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

V08AB10

INN (International ime):

jomeprol

Doziranje:

612.4 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju

Sastav:

1 mL otopine za injekciju sadrži: 612,4 mg/mL (odgovara 300 mg joda/mL)

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa 500 mL otopine za injekciju u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

BRACCO S.p.A., Italija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-05-16

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IOMERON
IOMERON 300mg/mL otopina za injekcije
IOMERON 350mg/mL otopina za injekcije
IOMERON 400mg/mL otopina za injekcije
jomeprol
Molimo Vas da pro_č_itate ovo uputstvo pažljivo prije nego
po_č_nete sa uzimanjem IOMERON -a.
Ovo upustvo Vam pruža informacije o dobrobitima i rizicima uzimanja
IOMERON -a. Tako_đ_e
pruža informacije o tome kada biste ste se trebali javiti i
savjetovati sa Vašim ljekarom u odnosu na
stanje.
Ukoliko imate bilo kakvih pitanja ili niste sigurni oko ne_č_ega
molimo Vas da se obratite osoblju
radiološkog odjela
Što se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Što je Iomeron i za šta se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Iomeron?
3.
Kako ćete primati Iomeron?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Iomeron?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.ŠTO JE IOMERON I ZA ŠTO SE KORISTI?
Iomeron je posebna boja (tj. kontrastno sredstvo) koje blokira
rendgenske zrake jer sadržava jod.
Iomeron služi kako bi pomogao Vašem liječniku da prikaže unutarnju
strukturu tijela na rendgenskoj
snimci. Vaš ljekar Vam je propisao Iomeron kako bi koristeći
rendgenske zrake lakše prikazao krvne
žile, mokraćne putove ili mjehur, kičmu ili izvodne kanale dojke i
pljuvačne žlijezde
Ovaj lijek se koriti samo u dijagnostičke svrhe.
2.PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IOMERON?
Nemojte koristiti Iomeron ako ste:
- Alergični (preosjetljivi) na Iomeron,
- Alergični na bilo koji drugi sastojak Iomerona ( vidi popis
sastojaka u tački 6.).
Što se mora razmotriti prije korištenja IOMERONA-a?
Budite osobito oprezni i recite svom liječniku ukoliko imate bilo
koje od sljedećih stanja:
- Ranije ustanovljenu alergiju ili astmu,
- Krvne ugruške, probleme sa cirkulacijom, upalu vena,
- Infekciju
- Šećernu bolest
- Teškoće s mokrenjem
- Bolest srpastih stanica (tijelo proizvodi nepravilno oblikovana
crvena krvna zrnca što
dovodi do slabokrvnosti)
- Srčane tegobe
- Visok krvni tlak tijekom duljeg vremenskog razdoblja
- Teškoće sa bubrezima ili jetrom
- Pretjerano

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV LIJEKA
IOMERON
IOMERON 300 mgI/mL otopina za injekcije
IOMERON 350 mgI/mL otopina za injekcije
IOMERON 400 mgI/mL otopina za injekcije
Jomeprol
2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
IOMERON 300 mgI/mL otopina za injekcije
1 ml otopine sadrži:
Aktivna komponenta: Jomeprol 612.4 mg
IOMERON 350 mgI/mL otopina za injekcije
1 ml otopine sadrži:
Aktivna komponenta: Jomeprol 714.4 mg
IOMERON 400 mgI/mL otopina za injekcije
1 ml otopine sadrži:
Aktivna komponenta: Jomeprol 816.5 mg
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekcije.
4.KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Kontrastno sredstvo koristi se za:
Indikacija
JaČina (mg I/ml)
Periferna arteriografija
300, 350, 400
Venografija
300, 350
Aortografija
350, 400
Angiokardiografija i lijeva ventrikulografija
300, 350, 400
Cerebralna arteriografija
300
Koronarna arteriografija
350, 400
Visceralna arteriografija
300, 350, 400
Digitalna subtrakcijska angiografija
300, 350, 400
Pojačavanje CT-a
300, 350, 400
Urografija
300, 350, 400
Endoskopska retrogradna
kolangiopankreatografija (ERCP)
300
Dakriocistografija
300, 350, 400
Sijalografija
300, 350, 400
Fistulografija
300, 350, 400
Galaktografija
300, 350, 400
2
Mijelografija
300
CT: Kompjuterizovana tomografija
DSA: Digitalna supstrakciona angiografija
ERCP: Endoskopska retrogradna kolangiopankreatografija
MCU: Mikturaciona cistouretrografija
4.2. Doziranje i naČin primjene
Indikacija
JaČina
(mg I/ml)
PreporuČena doza
Periferna arteriografija
300, 350, 400
odrasli
djeca
10 – 90 ml*
* *
Venografija
300, 350
odrasli
10 – 100 ml*, najviše 250 ml
10 – 50 ml gornji ekstremiteti
50 – 100 ml donji ekstremiteti
Aortografija
350, 400
odrasli
djeca
50 – 80 ml
* *
Angiokardiografija i
lijeva ventrikulografija
300, 350, 400
odrasli
djeca
30 – 80 ml, najviše 250 ml
* *
Cerebralna
arteriografija
300
odrasli
djeca
5 – 12 ml*
3 – 7 ml ili * *
Koronarna
arteriografija
350, 400
odrasli
4 – 10 ml po arteriji*
Visceralna
arte